Analista de Asuntos RegulatoriosUbicación: HidalgoObjetivo del puesto:Dar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales.Responsabilidades principales:Preparar, revisar y dar seguimiento a documentación regulatoria para dispositivos médicos (solicitudes de registro, permisos y reportes).
Coordinar con las áreas de Calidad, Producción, I+D y Ventas para garantizar cumplimiento normativo.Dar seguimiento a cambios regulatorios y asesorar al equipo sobre requisitos legales aplicables.Mantener actualizados los expedientes regulatorios.Apoyar en auditorías internas y externas, asegurando la correcta gestión de procesos regulatorios.Elaborar reportes de cumplimiento y seguimiento de productos ante autoridades.Requisitos y competencias:Licenciatura en Ciencias de la Salud, Biotecnología, Ingeniería Biomédica, Farmacia o afines.Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.Conocimiento de normativas nacionales (COFEPRIS) e internacionales (FDA, ISO Capacidad de análisis, atención al detalle y organización.Comunicación efectiva y habilidades para trabajo interdisciplinario.Manejo de documentación regulatoria y sistemas de gestión de calidad.Ofrecemos:Salario competitivo acorde con la experiencia.Prestaciones de ley y beneficios adicionales.Oportunidad de desarrollo profesional en un entorno de innovación tecnológica