Acerca de la empresa
somos esteve, una compañía farmacéutica global con una misión definida: mejorar vidas.
fundada en 1929 y con sede en barcelona, contamos con una sólida presencia internacional, con filiales en españa, portugal, italia, alemania, francia, reino unido y estados unidos.
como líderes en productos farmacéuticos especializados, nos centramos en crear tratamientos altamente especializados que abordan importantes necesidades médicas no cubiertas. Nuestra experiencia se extiende a la fabricación por contrato, donde producimos ingredientes farmacéuticos activos (api) en instalaciones de primer nivel en españa, méxico y china.
motivados por nuestros valores fundamentales (la importancia de las personas, la transparencia y la responsabilidad), estamos comprometidos con la innovación, la calidad y con marcar una diferencia significativa en la atención médica.
responsabilidades
procesos industriales:
- coordinar las actividades necesarias para el escalado y fabricación de nuevos proyectos - recibir información y retroalimentar a i+d sobre el desarrollo del proceso según la configuración de la planta y punto de vista industrial - participar en las actividades de transferencia tecnológica del proceso - generar y gestionar la documentación técnica necesaria para la producción de lotes industriales - asegurar la transferencia de conocimientos de un proceso al departamento de producción - definir los equipos y lotes de campaña de acuerdo con la disponibilidad de equipos y requerimientos del cliente - participación activa en la mejora continua
conocimiento gxp:
- aplicar procedimientos sinsop siguiendo las reglas y políticas del sistema de gestión de calidad - mantener actualizados registros, bitácoras y formatos relacionados con la operación del departamento de producción y logística. - revisión en tiempo y forma de documentación asociada a la fabricación. - analizar los registros y reportar cualquier desviación a responsables del área de nuevos proyectos - realización de controles de cambio y apoyo en investigación de desviaciones. - comprobar la identificación de materias primas, productos, pesos, lotes y asegurando la trazabilidad.
producción:
- supervisión y coordinación durante la fabricación de los procesos y reporte de las acciones realizadas - supervisar orden y limpieza de planta: áreas productivas, equipos, material de muestreo, recipientes, señalización, herramientas y documentación. - solicitar y entrega de materiales (materias primas, intermedios, acabados, material auxiliar y de acondicionamiento). - envío de muestras a calidad y solicitud de análisis necesarios (cp, sp) - verificar las condiciones críticas y establecer contramedidas. - reportar actos y condiciones inseguras que se observen en el centro de trabajo; así como los accidentes de trabajo que ocurran, colaborando en la investigación de los mismos
experiencia:
- preferible experiencia en escalado de procesos, químico de producción o especialista de escalado de procesos de i+d - de 1 a 5 años de experiencia dentro de la industria química o similar - jornada completa con esquema de rol continuo