Practicante de asuntos regulatorios
ofertas de asuntos regulatorios en zapopan
requisitos
* estudiante de la licenciatura en química, ingeniería química, ingeniería en alimentos y biotecnología o afín.
* cursando 8vo en adelante (últimos semestres)
* disponibilidad de horario de 4 horas de lunes a viernes, turno matutino de 08:00 a.m. a 12:00 p.m.
* inglés intermedio
conocimientos y habilidades
* conocimiento básico de microsoft office
* conocimiento en la regulación nacional de alimentos (deseable)
* conocimiento sobre química de los alimentos
* inglés intermedio (comprensión lectora y escritura)
* manejo adecuado del tiempo
* facilidad de aprendizaje
actividades
* apoyo en la actualización de información legal de las materias primas y productos terminados
* apoyo en la elaboración de paquetes técnicos documentales de los productos terminados
* apoyo en la revisión de cumplimiento de los productos terminados con su regulación
ofrecemos
* beca económica de $4,000, con pagos quincenales
* liberación de práctica
no ofrecemos prestaciones de ley.
poder trasladarte sin problema a la dirección: calle gabino barreda #1122, colonia san carlos, guadalajara, jalisco. Cp. 44460.
tipo de puesto: medio tiempo
sueldo: $4,000.00 al mes
beneficios
* apoyo para estudios
tipo de jornada: lunes a viernes, turno matutino
lugar de trabajo: empleo presencial
auxiliar en asuntos regulatorios
somos una empresa líder en comercialización de dispositivos médicos a nivel nacional.
requisitos
* idioma: inglés avanzado (indispensable)
* pasante/recién egresado químico farmacéutico, licenciado en biomedicina, ingeniero biomédico o carrera afín a la industria farmacéutica.
actividades
* revisar y verificar la documentación técnica y legal de los fabricantes de dispositivos médicos.
* compilar la información para hacer el armado de dossier de dispositivos médicos en físico y electrónico de registros nuevos, modificaciones, prórroga de registro, informes de tecnovigilancia.
* dar seguimiento a las traducciones simples y juradas y copias notariadas.
* monitorear la actualización de la normativa.
* registrar y dar seguimiento a reportes de incidentes adversos.
ofrecemos
* sueldo $14,000 mensual
* vales de despensa
* fondo de ahorro
horario
* de 8:00 a 17:00 hrs de lunes a viernes, descansa sábados y domingo
domicilio: av. Inglaterra 5330, col. Guadalajara technology park, zapopan jalisco
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $14,000.00 al mes
horario
* lunes a viernes
* turno de 8 horas
prestaciones
* caja de ahorro
* vales de despensa
lugar de trabajo: empleo presencial
analista de asuntos regulatorios
nombre de la vacante: analista de asuntos regulatorios
principales responsabilidades del puesto
* contribuir al cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los trámites correspondientes al área, a través del adecuado análisis y gestión de la información.
* integrar y gestionar expedientes de trámites regulatorios correspondientes al área.
nível educativo
* áreas químico-farmacéuticas, químico-biológicas o afín a farmacia
experiencia
* industria farmacéutica (1 año obligatorio)
conocimientos mandatorios
* ley general de salud.
* reglamento de insumos para la salud.
* nom-059-ssa1-2015.
tipo de contrato: permanente
si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
analista de asuntos regulatorios nacionales objetivo del puesto
asegurar que se cuente con la información técnica y legal para el mantenimiento, modificación y prórroga de registros sanitarios de dispositivos médicos, permisos sanitarios de importación y avisos de publicidad. Mantener vigentes los documentos legales de fabricantes y proveedores, así como los diseños de empaques de dispositivos médicos, cosméticos y otros insumos.
responsabilidades del puesto
* realiza la prórroga y modificación de registro de dispositivo médico, y los procesos que de ellos se deriven.
* realiza controles de cambio relacionados con dispositivos médicos, cosméticos y otros insumos.
* realiza el registro en bases de datos, así como asegura el respaldo de documentación en físico y electrónico.
* realiza permisos sanitarios de importación: nuevo y prórroga/modificación.
* realiza renovación de documentos legales de fabricantes y proveedores.
* realiza análisis regulatorio y arancelario de nuevos productos.
* realiza la revisión de publicidad enviada por mercadotecnia para solicitar a la autoridad los avisos de publicidad.
* da atención a fuentes informativas de carácter regulatorio.
requisitos del puesto
* escolaridad en químico farmacobiólogo o carrera a fin.
* experiencia de 6 meses en asuntos regulatorios.
conocimientos necesarios
* creación de dossier de modificación y prórroga de registro sanitario de dispositivos médicos.
* trámites de dispositivos médicos y cosméticos ante cofepris.
* manejo de documentos de control y base de datos.
* ley general de salud.
* reglamento de insumos para la salud.
* normas oficiales mexicanas 240, 241, 137, 059, 072,220.
* farmacopeas y suplementos.
* inglés b1.
* excel básico.
horario
* lunes a viernes de 8:00 a 18:00h.
prestaciones
* vacaciones según la lft, con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros seis meses en la organización.
* ... (lista completa de prestaciones omitida por brevedad)
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: 22,000.00 - 23,000.00 al mes
beneficios
* apoyo para estudios
* caja de ahorro
* seguro de vida
* servicio de comedor con descuento
* vales de despensa
pago complementario
* bono de asistencia
* bono de puntualidad
tipo de jornada
* lunes a viernes
* turno de 10 horas
preguntas de postulación
* ¿tienes experiência en asuntos regulatorios?
escolaridad
* licenciatura terminada (deseable)
lugar de trabajo: empleo presencial
responsabilidades generales
* investigación y desarrollo de trámites ante diferentes dependencias gubernamentales para cubrir los requerimientos de comercialización e importación de la empresa.
* definición de restricciones a la importación de líneas nuevas (sat, aduanas, cofepris, etc.).
* colección de todos los documentos requeridos para comercialización y para la tramitación de registros sanitarios de todas las líneas nuevas y vigentes.
* tramitación y seguimiento de trámites ante cofepris (consultas, permisos de importación, avisos de funcionamiento y vigencias).
* supervisión de traducciones.
* atención a auditoria nom-241, verificar que toda la documentación se genere en tiempo y forma.
conocimientos imprescibles
* química
* acuerdo de aditivos, regulación fda, regulación ce
* normativas y reglamentos nacionales e internacionales
* armado de dossier para méxico y países de latinoamérica/comunidad europea
* registros sanitarios y trámites diversos ante las autoridades competentes
* etiquetado de producto
* buenas prácticas de fabricación
ofrecemos
* prestaciones de ley
* vales de despensa mensuales $200
* beneficios emocionales
* excelente ambiente laboral
* oportunidades de crecimiento
ubicación: col. Lomas del colli. Cruce de periférico y av. Guadalupe
horario: lunes a viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.
tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
sueldo: $5,000.00 - 30,000.00 al mes
permites y beneficios
* horarios flexibles
* opción a contrato indefinido
* seguro de vida
* vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
* vales de despensa
experiencia
* normativas nacionales e internacionales: 2 años (obligatorio)
* office intermedio: 2 años (obligatorio)
lugar de trabajo: empleo presencial
requisitos (última sección)
* carrera técnica o licenciatura química, industrial, administrativa, biológicas
* experiência no necesaria
funciones
* elaboración de proyectos
* respuesta a oficios emitidos por cofepris
* organización de cursos de capacitación
horario de l-v 08:00 a 15:00hrs
tipo de puesto: medio tiempo
sueldo: $8,* al mes
horas previstas: 33 por semana
beneficios
* servicio de comedor con descuento
lugar de trabajo: empleo presencial
trae tu talento al área de asuntos regulatorios
acerca de lo último asuntos regulatorios empleosen zapopan!
ultra laboratorios somos una empresa farmacéutica 100% mexicana...
trainee de asuntos regulatorios funciones
* elaboración de proyectos de marbete bajo supervisión de un especialista de asuntos regulatorios
* dar respuesta a oficios de prevención emitidos por la cofepris, bajo la supervisión de un especialista de asuntos regulatorios
* sugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades del área
* apoyar a la organización de cursos de capacitación
* realizar otras actividades que les sean asignadas por su jefe inmediato
* reportar al jefe inmediato cualquier sintomatología de salud
requisitos
* licenciatura en qfb, qfi o carrera afín terminada (pasante)
* no se requiere experiência
* conocimientos en: buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de documentación, paquetería office
ofrecemos
* sueldos: $7,* nominales al mes
* prestaciones de ley y superiores (imss, cotización 100% fiscal, vacaciones, prima vacacional, aguinaldo superior, vales de despensa, fondo de ahorro, comedor subsidiado, utilidades, caja de ahorro, bonos semestrales de hasta un mes de sueldo, despensa navideña, día de cumpleaños con goce de sueldo, contratación directa)
* horario: lunes a viernes, de 09:00 a 15:00 hrs.
* estabilidad y crecimiento
tipo de puesto: tiempo completo
salario: $7,* al mes
benefits
* caja de ahorro
* días de paternidad superiores a los de la ley
* servicio de comedor
* servicio de comedor con descuento
* vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
* vales de despensa
schedule: turno de 10 horas
supplemental pay: bono de asistencia, bono de productividad, bono de puntualidad
analista de asuntos regulatorio (veterinaria) requisitos
* médico veterinario zootecnista, químico farmacobiólogo, ing. Químico, químico en fármacos o carrera a fin
* pasante
* 1 año de experiencia
conocimientos
* manejo de paquetería microsoft office
* armado de dossiers
* normas nacionales e internacionales (salud humana y veterinaria)
* buenas prácticas de documentación
* manejo de farmacopea
funciones principales
* elaborar dossiers nacionales e internacionales de acuerdo con las normas oficiales de cada país a fin de lograr la obtención de registros y actualizaciones de productos
* revisar material de empaque vs textos autorizados con base a criterios normativos y comerciales para cumplir con lo requerido de los ministerios de salud
* elaborar y recabar la información para los diferentes requerimientos con base a lo señalado en la normativa aplicable con la finalidad de obtener documentos oficiales necesarios para los registros de la empresa ante las dependencias
* verificar y controlar la vigencia de los registros de productos nacionales y extranjeros a fin de mantenerlos actualizados para su comercialización con base a la normativa vigente aplicable
* solicitar y realizar la documentación regulatoria con la información requerida a las áreas aplicables para cumplir con los lineamientos de la autoridad sanitaria correspondiente
ofrecemos
* todas las prestaciones de ley
* contrato directo con la empresa
* horario: lunes a viernes de 8:00 am a 5:00 pm
* descansando sábado y domingo
* pago semanal
* vales de despensa
* fondo de ahorro
* 30 días de aguinaldo
* descansa el día de tu cumpleaños
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $13,* al mes
horario
* lunes a viernes
* turno mixto
prestaciones
* vales de despensa
lugar de trabajo: empleo presencial
becario de asuntos regulatorios, importaciones y requisitos
* carrera técnica o licenciatura química, industrial, salud, biológicas
* experiência no necesaria
funciones
* elaboración de pno's
* seguimiento a requerimientos de organismos gubernamentales
horario de l-v
tipo de puesto: medio tiempo
sueldo: $8,* al mes
horas previstas: 35 por semana
beneficios
* servicio de comedor
lugar de trabajo: empleo presencial
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