¡estamos contratando! Responsable sanitario (farmacéutica especializada en inyectables) · ubicación: aguascalientes, méxico· sueldo: $25,000 a $30,000 mxn netos mensuales· ✅ prestaciones de ley· plan de carrera y crecimiento profesionaldisponibilidad de trasladarse de aguscalientes a cdmx y viceversabuscamos un(a) profesional con experiencia en la industria farmacéutica, enfocado(a) en calidad, cumplimiento regulatorio y validaciones, para liderar el área de aseguramiento de calidad y fungir como representante ante cofepris. Responsabilidades principales: · elaborar el manual de calidad, políticas de calidad y expediente maestro del sitio de construcción.· elaborar urs para áreas, equipos y sistemas críticos.· mantener el resguardo de expedientes de fabricación conforme a normatividad.· revisar y liberar expedientes de lote y sus componentes.· autorizar y definir lineamientos de recuperación, reproceso o retrabajo.· autorizar controles de cambio que impacten la calidad del producto.· autorizar documentos maestros para cumplimiento de bpf.· elaborar y asegurar la ejecución del plan maestro de validación.· establecer políticas y estructura organizacional para validaciones.· definir comités participantes en validaciones y calificaciones.· fungir como representante legal ante cofepris.· vigilar el cumplimiento del pmv y programa anual de auditorías.· dar seguimiento a quejas de producto y farmacovigilancia.· supervisar el cumplimiento y cierre del sistema capas.· evaluar proveedores de áreas, equipos y sistemas. Requisitos:· carrera con título y cédula: químico farmacéutico biólogo, ingeniero químico o afines al área farmacéutica, química y/o biológica· experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.· conocimiento sólido en bpf/gmp, validaciones y regulación sanitaria.· experiencia en auditorías, capas y manejo documental de inyectables.· deseable experiencia en trato con cofepris.· liderazgo, organización y enfoque a resultados. Si buscas formar parte de un proyecto con crecimiento y desarrollo profesional, ¡queremos conocerte!