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carnot laboratorios, llevamos más de 80 años comprometidos con la salud y el bienestar, desarrollando soluciones farmacéuticas de vanguardia. Nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha consolidado como una empresa líder en la industria, con presencia en múltiples mercados.
químico de validación de procesos
nueva planta en hidalgo .
la ejecución de los programas de validación de los procesos de fabricación, documentar y asegurar el cumplimiento normativo vigente que aplique a la validación de los distintos procesos de fabricación, mediante las pruebas de calificación y validación correspondientes, así como documentar y asegurar el cumplimiento normativo vigente que aplique con la elaboración de procedimientos, protocolos, ejecución y reportes de validación, dando respuesta a gestiones de riesgo, desviaciones, capas y controles de cambios. Atención a visitas por auditorias de entidades regulatorias.
en apego a los procedimientos, normatividad vigente y a las buenas prácticas de fabricación (bpf).
requisitos licenciatura en químico farmacéutico industrial, químico farmacobiólogo, licenciado bioquímico diagnostica, ingeniero químico, químico, ingeniero químico industrial, ingeniero biotecnólogo, ingeniero químico industrial, ingeniero farmacéutico (titulo y cedula). Experiencia de 1 año en validación de proceso de fabricación en industria farmacéutica. conocimiento de normatividad nacional e internacional, buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de laboratorio, sistemas de calidad / gestión de calidad, proceso productivo en farmacéuticas & fármacos. Procesos de validación / calificación, procesos de inspección y revisión de documentación en sistemas de calidad, gestión de riesgos, estadística
elaborar procedimientos normalizados de operación relacionados con la validación de procesos de fabricación. Ejecutar los protocolos de calificación/validación de procesos de fabricación de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos. Revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de fabricación, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación, así como en la ejecución y cierre de los estudios de validación. Participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias. Dar cumplimiento a las buenas prácticas de documentación.
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