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con más de 80 años de historia, grupo pisa es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en méxico como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
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juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo
asegurar el cumplimiento regulatorio para las actividades relacionadas con la compra, producción, acondicionamiento, análisis, validación, almacenamiento y distribución de los productos se lleven a cabo en la planta, con apego a los documentos maestros del sistema de gestión de calidad y definir la estrategia para la ejecución de las actividades de los departamentos de cumplimiento, operaciones y control de calidad
1. Principales responsabilidades del puesto:
* asegurar que los procedimientos de operación autorizados bajo su responsabilidad estén alineados con los requerimientos regulatorios aplicables, con las políticas y directivas corporativas, así como con las buenas prácticas de fabricación y asegurar que estos permanezcan vigentes durante la operación.
* establecer controles y verificar la integridad de la información y de los datos generados en la cadena documental de los sistemas que formen parte de sus funciones.
* asegurar el correcto resguardo de documentos relacionados a la fabricación de medicamentos conforme a lo establecido en la normativa vigente y, cuando aplique, a las regulaciones internacionales (expedientes de fabricación, expedientes analíticos, expedientes de materias primas, bitácoras).
* asegurar que todas las áreas del laboratorio de control de calidad involucrados con el análisis de materias primas (activos y excipientes), gráneles y producto terminado se realice con métodos analíticos previamente validados o verificados (cuando aplique), reactivos vigentes, insumos de laboratorio certificados o adecuados, equipos calificados y/o calibrados, con las especificaciones alineadas a las condiciones autorizadas del registro sanitario para cada producto y empleando monografías autorizadas y alineadas a las farmacopeas pertinentes.
* conducir la investigación apropiada de sus unidades de laboratorio para la investigación de resultados fuera de especificación (rfe) para la identificación de causa raíz desarrollando investigaciones que requieran planes de muestreo expandido.
* nivel educativo:
* licenciaturas en áreas químicas qfb-farmacia, ing. Química, alimenticia o afín (titulo- cédula)
* experiencia:
* industria farmacéutica.
* manejo de equipos e instrumentos de laboratorio disolutores, balanzas analítica, potenciómetro.
* validación y transferencia de métodos analíticos.
* cromatografía de gases.
* conocimientos:
* química analítica y técnicas cromatográficas.
* nom-059, nom-073.
* buenas practicas de laboratorio.
* análisis estadísticos de procesos.
en grupo pisa prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son gratuitos; reporta cualquier irregularidad en
tipo de puesto: tiempo completo
beneficios:
* automóvil de la empresa
* descuentos y precios preferenciales
* estacionamiento de la empresa
* seguro de gastos médicos
* servicio de comedor
* teléfono de la empresa
* vales de despensa
lugar de trabajo: empleo presencial