*empresa*: distribuidora de dispositivos médicos de alta especialidad
*sector*: terapia endovascular (neurología, cardiología y cirugía vascular)
*ubicación*: méxico
*tipo de puesto*: tiempo completo
*modalidad*: presencial
*descripción del empleo*:empresa dedicada a la *importación, comercialización y distribución de dispositivos médicos para terapias endovasculares* busca *químico farmacéutico biólogo (qfb)* para liderar el *sistema de gestión de calidad y cumplimiento regulatorio* de la organización.
el puesto es responsable de asegurar el cumplimiento de la *regulación sanitaria aplicable a dispositivos médicos en méxico*, así como de mantener la correcta operación documental, trazabilidad y procesos de calidad en almacenamiento y distribución.
buscamos un perfil con experiência en *cofepris, registros sanitarios, tecnovigilancia y sistemas de calidad en dispositivos médicos*.
*funciones principales*
- implementar y mantener el *sistema de gestión de calidad* para dispositivos médicos.
- asegurar el cumplimiento regulatorio ante *cofepris*.
- gestionar *registros sanitarios, permisos de importación y documentación técnica*.
- supervisar *control documental, pnos, manuales de calidad y registros regulatorios*.
- coordinar *auditorías internas y externas*.
- gestionar *capa (acciones correctivas y preventivas)*.
- supervisar cumplimiento de *buenas prácticas de almacenamiento y distribución*.
- administrar *tecnovigilancia, control de quejas y eventos adversos*.
- mantener *trazabilidad de dispositivos médicos y control de lotes*.
- capacitar al personal en *procedimientos de calidad y cumplimiento regulatorio*.
- dispositivos médicos
- cofepris
- sistema de gestión de calidad
- iso * (deseable)
- registros sanitarios
- tecnovigilancia
- buenas prácticas de almacenamiento y distribución
- control documental
- auditorías de calidad
- cumplimiento regulatorio
- *sueldo competitivo según experiência*:
- prestaciones de ley
- desarrollo profesional en *sector de dispositivos médicos de alta especialidad*:
- participación en proyectos de *terapias endovasculares en neurología, cardiología y cirugía vascular*
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $14,* - $15,* al mes
beneficios:
- opción a contrato indefinido
lugar de trabajo: empleo presencial