1. Responsabilidades del sistema de auditorias
1. Asegurar el cumplimiento del métrico de revisión anual de producto en la elaboración y seguimiento a los apr's en los tiempos establecidos.
2. Garantizar el cumplimiento a los planes de auditorías, reportes de auditoría y a los planes de acción de auditorías internas, externas y proveedores.
3.ejecutar auditorías internas, externas y proveedores de empaque secundario y excipientes.
4.solicítar, ejecutar y elaborar los reportes de auditorías (español e inglés) a proveedores.
5.dar soporte a los auditores de rqa como traductores en auditorías a proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería.
6. Calificar los canales de suministro de proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería en sms (revisa reportes auditorías, reassessment y sq).
7.elaborar los acuerdos de calidad (español e inglés)
8.ejecutar la implementación de los estándares de calidad pfizer (pqs, gpb y pm), en tiempo y forma.
9. Verificar que los documentos que involucren el manejo de sustancias controladas estén alineados a la regulación sanitaria aplicable, así como a las políticas y estándar de sustancias controladas de corporativo.
es responsable de conocer la regulación aplicable, así como las políticas y estándares corporativos, para evaluar mediante auditorias y/o caminatas operaciones que involucren el manejo de sustancias controladas.
2. Cumplimiento regulatorio
asegurar el cumplimiento de los métricos para cumplir con los objetivos de operaciones de calidad y de la planta; especialmente en las actividades aplicables a revisión anual de producto y cero hallazgos en auditorías regulatorias.
3. Control de budget
controlar el presupuesto del área para asegurar el cumplimiento del presupuesto.
4. Excelencia operacional
sugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades de la planta, a través de las herramientas de mejora continua (por ejemplo, método 1, 6 sigma).
asegurar la correcta identificación y documentación de los análisis de riesgo para minimizar los riesgos identificados, antes de ejecutar cualquier actividad a la que estén relacionadas.
5. Estrategia
desarrollar, alinear, y cumplir con los objetivos de la planta y los de operaciones de calidad global, para mantener en cumplimiento los sistemas de calidad, seguridad, servicio al cliente, finanzas y mejora continua.
6. Manejo de personal
ser parte de un equipo altamente efectivo, fomentando y viviendo la cultura pfizer efectuando los procesos de talento.
asegurara que se cumplan en tiempo con los objetivos, evaluaciones de desempeño y plan de desarrollo de personal.
perfil - describe el perfil idóneo del ocupante del puesto
1. Escolaridad:
licenciatura y titulados en: iq, q, qfb, qa, qbp, qfi o cualquier carrera relacionada a las ciencias químicas para la industria farmacéutica.
2. Experiência, tiempo en la función / especialidad: 1 año experiência total requerida: 2 años
¿en qué puestos?
cumplimiento, laboratorio, validación, sistemas de calidad, auditorías, regulatorios.
3. Idiomas:
ingles dominio: 75 % aplicación: lectura, hablado y comprendido.
4. Otros:
sistemas de gestión iso-* e iso-*, gqts, lims
li-pfe
work location assignment: on premise
pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
quality assurance and control
li-pfe