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Especialista de politica regulatoria (especialista)

Guadalajara, Jal
Pisa Farmacéutica
Publicada el 5 marzo
Descripción

Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en méxico y latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡nuestra vida!

*objetivo del puesto*:
asegurar el apego de objetivos y lineamientos de procedimientos globales corporativos a políticas de calidad corporativas.

*responsabilidades y actividades*:
*principales responsabilidades del puesto*:
1- ejecutar planes de despliegue de guías técnicas, políticas de calidad corporativas y procedimientos globales corporativos.
- ejecutar el plan de capacitación de emisión o actualización de políticas.
- analizar las brechas y detectar los riesgos del sistema de gestión de calidad.
- revisar el apego de planes capa y evidencias de implementación.

2- ejecutar planes de diseño, elaboración y mantenimiento de políticas de calidad corporativas y procedimientos globales.
- ejecutar en tiempo los planes de diseño, elaboración y mantenimiento.
- reportar a su jefe el estatus de avance y riesgos de incumplimiento.

3- analizar el impacto de la emisión o actualización de políticas y procedimientos globales corporativos (pgc)
- garantizar la implementación o ajuste de herramientas digitales y administrativas.

*experiência*:

- validación, sistemas críticos, laboratorio de control de calidad, asuntos medico regulatorios, manufactura, desarrollo, aseguramiento de calidad. (2 años obligatorio).
- diseño, elaboración de procedimientos normalizados de operación (2 años obligatorio)
- implementación de mejoras de procesos (1 año obligatorio).

*conocimientos*:

- interpretación de las leyes, reglamentos, normas guías y farmacopeas involucradas con productos y servicios (obligatorio).
- herramientas de gestión de riesgos (amef, estimación, ishikawa, técnica de moño) (obligatorio).
- lean manufacturing (obligatorio).
- análisis de brechas (obligatorio).
- inglés intermedio (deseable).

*educación*:

- licenciatura en química o *carreras afines*idioma*:

- inglés - intermediosi cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.

¡grupo pisa agradece tu interés en participar en esta convocatoria!

Los procesos de selección son totalmente gratuitos en grupo pisa.

En grupo pisa está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los derechos humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.

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