Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en méxico y latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡nuestra vida!
*objetivo del puesto*:
liderar, administrar y ejecutar las actividades para el mantenimiento de los registros sanitarios de los medicamentos biotecnológicos comerciales, cumpliendo con las regulaciones y guías nacionales e internacionales con el fin de garantizar su seguridad y eficacia como medicamento biotecnológico biocomparable o como medicamento de referencia y su permanencia en el mercado.
*responsabilidades y actividades*:
- realizar la factibilidad de los proyectos y evaluar materias primas por cambio del sitio de fabricación o sitio alterno de fabricación del fabricante aprobado para la fabricación de productos biotecnológicos.
- realizar la factibilidad y fabricación de lotes pilotos de presentaciones adicionales de productos.
- realizar y dar seguimiento a los estudios de estabilidad.
- realizar el paso a línea de presentaciones adicionales por envase primario.
- realizar el paso a línea de presentaciones adicionales por material impreso.
- dar atención y seguimiento a solicitudes de soporte técnico y solicitudes de cambio al proceso.
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
- llevar a cabo los proyectos de mejora de acuerdo a las estrategias establecidas con base a los requerimientos de la compañía.
- realizar la implementación del cambio para los primeros lotes de línea (maquilas).
- apoyar en el seguimiento de los proyectos que involucren mantener los registros conforme a lo autorizado por cofepris.
*experiência*:
- procesos de fabricación de medicamentos inyectables
- normatividad y regulatoria en fabricación de medicamentos (nom 059 y nom 073)
*conocimientos*:
- métodología analitica y farmacopeas aplicables a productos biotecnológicos.
- buenas prácticas de documentación y fabricación
- inglés técnico lecto - escritura
ing. Química, ing. Biotecnología, lic. Químico farmacobiólogo, lic. Química, lic. Biología o afín. (lic carta pasante)
tipo de contrato: permanente
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los procesos de selección son totalmente gratuitos en grupo pisa.
en grupo pisa está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los derechos humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.