Overview
join to apply for the quality assurance analyst role at novartis méxico.
summary: ~supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità gxp e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al manuale e alle politiche di qualità di novartis e a tutti i pertinenti requisiti gxp, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, kpi (key performance indicators) e kqi (key quality indicators). ~supporta la preparazione e la gestione di audit esterni e aziendali e ispezioni delle autorità sanitarie.
about the role
major accountabilities
* pianificazione e supporto attivita\' pqr/apqr
* sito di qualifica supporto e attivita\' di validita\' (pianificazione, suggerimento, revisione)
* impremento del sistema di qualità (incl. gestione documenti)
* attività di gestione dei fornitori (accordi, supervisione, audit)
* preparazione/sostegno e coordinamento del capa/follow-up
* accordo e preparazione ispezione e supporto
* cambio controllo approvo
* garantire la supervisione locale di di ed ecompliance (formazione, ispezioni, piano, id rischio, ecc.)
* assicurare controllo di processi di qualita\' con i regolamenti
* revisione e approvazione della dichiarazione qp
* trend kpi
* assicurare applicazioni, certificati di manutenzione ecc ai ha locali
* spoc per la comunicazione con ha, gca / one voice / approccio consolidato / sinergie per tutti i siti all\'interno della stessa giurisdizione / paese ha
* segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti novartis entro 24 ore dal ricevimento
* distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
key performance indicators
* supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità gxp e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al manuale e alle politiche di qualità di novartis e a tutti i pertinenti requisiti gxp, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, kpi (key performance indicators) e kqi (key quality indicators).
* supporta la preparazione e la gestione di audit esterni e aziendali e ispezioni delle autorità sanitarie.
work experience
* qc/qa nel settore farmaceutico/biotecnologico con monitoraggio ambientale e zone di pulizia
skills
* qa (garanzia di qualità)
* procedure gmp
* standard di qualità
* intelligenza tecnologica
* orientato all\'azione
* abilità funzionali
* ottimizzazione dei processi
* gestire l\'ambiguità
* consapevolezza di sé
* apprendimento continuo
* competenza tecnologica
language
inglese
why novartis
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job details
* seniority level: entry level
* employment type: full-time
* job function: quality assurance
* industries: pharmaceutical manufacturing
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