Descripción y detalle de las actividadesobjetivo del puestoasegurar que todas las herramientas y sistemas de automatización cumplan con los requisitos regulatorios y de calidad establecidos por la organización y por las normas internacionales aplicables, garantizando la validación integral de sistemas computarizados y de manufactura.responsabilidades principales:elaborar y ejecutar planes, protocolos y reportes de validación (iq/oq/pq) de equipos, software y sistemas automatizados.mantener y actualizar las matrices de trazabilidad de validación para asegurar la cobertura completa de requisitos del usuario y regulatorios.apoyar auditorías internas y externas (fda, iso, clientes) proporcionando evidencia documental de validaciones.asegurar la conformidad de los sistemas automatizados con los lineamientos de gamp 5 y fda 21 cfr part 11.colaborar con las áreas de ingeniería, it, producción y calidad para garantizar la correcta implementación de controles y validaciones.asegurar la aplicación de buenas prácticas de documentación (gdp) y control de versiones de documentos.participar en la planificación y mantenimiento del programa maestro de validación (vmp).experiência y requisitos*requisitos*:- _ formación académica:_ ingeniería en sistemas, electrónica, control, biomédica, mecatrónica o afín.- _ experiência: _3 a 5 años en validación de sistemas automatizados y/o computarizados (csv).- experiência en industria regulada (preferentemente médica, farmacéutica o dispositivos médicos).- conocimientos técnicos: validación de sistemas computarizados (csv), gamp 5, fda 21 cfr part 11, elaboración y ejecución de protocolos iq/oq/pq, buenas prácticas de documentación (gdp), auditorías de validación y cumplimiento normativo.- _ habilidades: _atención al detalle, pensamiento analítico, comunicación técnica, organización y gestión documental.- idioma: inglés avanzado.*competencias*:- cumplimiento regulatorio y enfoque en calidad.- rigor técnico y metodológico.- capacidad de trabajo en entornos auditables.- colaboración interdisciplinaria.- enfoque en mejora continua y control de riesgosbeneficios- beneficios de acuerdo a la lft- seguro de vida- transporte- uniforme- utilidades garantizadas- caja de ahorro- servicios medicos en planta- comedor- seguro de vida- caja de ahorro- comedor- transporte- uniforme- gimnasio- seguro de gastos médicos*número de vacantes* 1*área* ingeniería*contrato* permanente*modalidad* presencial*turno* diurno*jornada* tiempo completo*estudios* carrera con título profesional*inglés*hablado: avanzado, escrito: avanzado*disponibilidad p.viajar* no