*empresa*: psicofarma
*ubicación*: toluca
*modalidad*: presencial
*duración del proyecto*: 1 año
*horario*: tiempo completo
*descripción del puesto*:
en *psicofarma*, estamos en búsqueda de un *analista de documentación* para colaborar en un *proyecto temporal de un año*, cuya principal función será el *armado, integración y revisión de dossiers* para registro sanitario de productos farmacéuticos, conforme a lineamientos nacionales e internacionales.
*responsabilidades*:
- integrar la documentación técnica para dossiers de nuevos registros, renovaciones o modificaciones
- recopilar información de áreas técnicas (producción, calidad, desarrollo, etc.)
- asegurar que la documentación cumpla con requisitos establecidos por cofepris y/o autoridades internacionales
- revisar y organizar módulos de acuerdo con formato ctd/ectd (cuando aplique)
- asegurar la trazabilidad, control y resguardo de documentos críticos
- dar soporte documental a auditorías y trámites regulatorios relacionados
*requisitos*:
- licenciatura en q.f.b., químico farmacéutico, biotecnología, o carrera afín
- experiência previa en integración de *dossiers para registros sanitarios* (deseable en formato ctd/ectd)
- conocimiento de normativas sanitarias vigentes (cofepris, nom-059, nom-164, etc.)
- habilidad para organizar información técnica de forma clara y estructurada
- orientación a resultados, atención al detalle y trabajo en equipo
*ofrecemos*:
- proyecto con duración de 1 año
- sueldo competitivo
- prestaciones de ley y superiores a las de ley
- estacionamiento de empresa.