Aufgaben
* sie übernehmen die vollständige regulatorische betreuung einer innovativen produktlinie für highend‑laser‑mikroskopsysteme bis laserklasse 4 und begleiten entwicklungsprojekte von der konzeptphase bis zur markteinführung.
* sie stellen sicher, dass regulatorische anforderungen frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden.
* sie führen risikoanalysen in den bereichen funktionale, elektrische, mechanische sowie lasersicherheit durch und leiten geeignete schutzmaßnahmen ab.
* in enger zusammenarbeit mit entwicklung, qualität, prüflabor, technischer dokumentation und service sorgen sie für die umsetzung relevanter internationaler normen, insbesondere der iec 60825‑1 und iec 61010‑1.
* sie verantworten die technische dokumentation und unterstützen internationale zulassungen.
qualifikationen
* sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen hochschulabschluss sowie erfahrung in der regulatorischen begleitung von entwicklungsprojekten.
* sie arbeiten sicher mit internationalen normen und regulatorischen vorgaben und haben freude daran, diese in entwicklungsprozesse zu integrieren.
* ihre arbeitsweise ist strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert.
* sie schätzen die zusammenarbeit in interdisziplinären teams genauso wie die selbstständige übernahme verantwortungsvoller aufgaben.
* sehr gute deutsch‑ und englischkenntnisse runden ihr profil ab.
benefits
freuen sie sich auf attraktive rahmenbedingungen, wie einen unbefristeten arbeitsvertrag, 30 tage urlaub, zahlreiche sozialleistungen und benefits, wie die gutscheinkarte ticket plus® sowie ein modernes arbeitsumfeld, das eigenverantwortung und entwicklung fördert.
bertrandt legt großen wert auf gleichbehandlung und chancengleichheit. Unsere recruiting-entscheidungen basieren auf den erfahrungen und fähigkeiten der bewerber*innen. Schwerbehinderte menschen bzw. gleichgestellte menschen im sinne des sgb ix sind herzlich willkommen und werden bei gleicher eignung bevorzugt eingestellt.
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