*objetivo principal del puesto*
preparación y fabricación de productos biológicos, mediante el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación actuales, en los tiempos previstos con calidad, al menor costo posible y en condiciones de seguridad e higiene
*alcance*
desempeñar sus actividades en base a las buenas prácticas de fabricación actuales, procedimientos que le apliquen y dentro de los tiempos establecidos.
*descripcion de actividades y responsabilidades*
actividades:
1. Realizar el ingreso al área de acuerdo a los procedimientos de ingreso a las áreas (incluida el área aséptica y el área de purificación y fraccionamiento) y portar en todo momento el equipo de seguridad.
2. Realizar la operación y limpieza de los equipos y áreas asignadas.
3. Ingresar al área aséptica para apoyar en los procesos de filtración estéril, llenado aséptico y liofilización.
4. Realizar los registros de sus operaciones en la directiva de manufactura como en las identificaciones, bitácoras y formatos aplicables indirectamente después de realizar cada actividad.
5. Antes de iniciar cualquier proceso, verificar los periodos de calibración de instrumentos y calificaciones de los equipos, así como las condiciones ambientales del área donde se desarrolla su proceso.
6. Apoyar en la capacitación técnica a los auxiliares y técnicos especialistas en formación.
7. Preparar las soluciones de detergentes y sanitizantes, según lo establecido en los procedimientos vigentes para cumplir con el programa de limpieza establecido.
8. Realizar los procesos de fabricación fraccionamiento, formulación, llenado, liofilizado, engargolado y revisión óptica.
9. Operar los equipos para llevar a cabo los procesos.
10. Limpieza y sanitización del material, equipos y área de fabricación, así como registrar en bitácoras y etiquetas de identificación de producto, equipo y área la limpieza y los datos del lote que se va a fabricar.
*responsabilidades*:
1. Ejecutar las buenas prácticas de manufactura actuales en las operaciones para cumplir con las normas sanitaria aplicables.
2. Es responsable de registrar todas las actividades que se ejecuten en el área de manufactura a su cargo.
3. Es responsable de detectar las desviaciones de proceso ocurridas durante la manufactura y notificarlas al jefe inmediato.
4. Trabajar con los auxiliares y/o pares referentes a la operación del equipo asignado con el objetivo de formar un grupo interdisciplinario, en el que todos puedan realizar todas las actividades.
5. Mantener los estándares de productividad establecidos por la empresa para obtener el máximo aprovechamiento del equipo, instalaciones, materiales, materias primas, procedimientos y recursos humanos.
6. Tomar precauciones necesarias para tener los equipos en condiciones de operación para realizar los procesos productivos.
7. Detectar anomalías tanto de proceso como de producto para notificarlas a su jefe inmediato oportunamente para tomar las acciones correspondientes.
8. Llevar a cabo procesos de producción siguiendo las instrucciones que se mencionan en la directriz así como en los procedimientos de operación de las áreas aplicables
*especificaciones para ocupar el puesto*
escolaridad: preparatoria (deseable carrera técnica en areas químico biológicas)
1 año en la industria farmacéutica
deseable producción de productos biológicos
en equipos automatizados
*conocimientos requeridos*
buenas prácticas de manufactura.
Buenas prácticas de documentación.
Normas de seguridad ecología e higiene
conocimientos básicos de pc
conocimientos técnicos acerca de la operación del (los) equipos a su cargo
*habilidades del puesto*
1. Trabajar en equipo
2. Comunicación con su equipo de trabajo, con sus superiores y gerente
tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
sueldo: $1.00 - $2.00 al mes
beneficios:
- vales de despensa
tipo de jornada:
- rotativo
lugar de trabajo: empleo presencial