Resumen del puesto: responsable de apoyar en el cumplimiento regulatorio y de calidad de los productos comercializados por la empresa, asegurando el seguimiento de registros sanitarios, documentación técnica, validaciones, control documental y cumplimiento de lineamientos aplicables para dispositivos médicos y diagnóstico in vitro. Participará en la coordinación con fabricantes, autoridades regulatorias y clientes, así como en actividades relacionadas con sistemas de calidad y soporte regulatorio para procesos comerciales y licitaciones.
integración y control de expedientes técnicos y documentación regulatoria.apoyo en validaciones y controles de calidad.coordinación documental con fabricantes nacionales e internacionales.revisión de etiquetado, insertos e información técnica de productos.control y actualización de registros, permisos y documentación.soporte regulatorio para licitaciones y clientes.apoyo en cumplimiento de sistemas de gestión de calidad.
formación en qfb, biotecnología, química, ingeniería biomédica o afín.deseable experiencia en dispositivos médicos, diagnóstico in vitro o asuntos regulatorios.inglés intermedio/avanzado.organización, atención al detalle y seguimiento documental.