¡Únete a nuestro equipo y sé parte de nuestra historia de crecimiento! En Carnot Laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica. Vacante: Asociado de Investigación Clínica – Biofármacos y moléculas pequeñas Objetivo del puesto: Brindar apoyo técnico y estratégico en el diseño, planificación, ejecución, supervisión y documentación de estudios clínicos (fase I a IV) para biofármacos, con enfoque en la industria farmacéutica y objetivos regulatorios y comerciales. Principales responsabilidades: - Diseño de estudios clínicos fase I-IV en LATAM. - Redacción, revisión y adaptación de protocolos clínicos. - Selección y gestión de CROs, revisión de cotizaciones y contratos. - Supervisión de la implementación de estudios con cumplimiento GCP. - Preparación de dossiers clínicos para registro sanitario. - Actualización y gestión de documentación regulatoria (IB, ICF, eTMF, etc.). - Análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos. - Relación con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias. Requisitos del perfil: - Formación: Médico Cirujano titulado. - Experiencia: mínimo 2 años en investigación clínica en industria farmacéutica, CRO o áreas médicas-regulatorias. - Experiencia en protocolos, documentos regulatorios y trato con CROs. - Conocimientos técnicos: - Normativa ICH-GCP y regulaciones locales (COFEPRIS, ANVISA, INVIMA). - Procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario. - Manejo de eTMF, CTMS, EDC. - Inglés intermedio-avanzado (lectura, redacción y comunicación técnica). Ubicación: Col. del Valle, CDMX Modalidad: Esquema de trabajo híbrido. Qué ofrecemos: - Sueldo base competitivo. - Prestaciones superiores a las de ley. - Descuentos y ventajas para empleados. Si estás listo para un reciente desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte! Postula aquí o contáctanos en el siguiente correo azunigas@carnot.com
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