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en carnot laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.
vacante: asociado de investigación clínica – biofármacos y moléculas pequeñas
objetivo del puesto: brindar apoyo técnico y estratégico en el diseño, planificación, ejecución, supervisión y documentación de estudios clínicos (fase i a iv) para biofármacos, con enfoque en la industria farmacéutica y objetivos regulatorios y comerciales.
principales responsabilidades:
* diseño de estudios clínicos fase i-iv en latam.
* redacción, revisión y adaptación de protocolos clínicos.
* selección y gestión de cros, revisión de cotizaciones y contratos.
* supervisión de la implementación de estudios con cumplimiento gcp.
* preparación de dossiers clínicos para registro sanitario.
* actualización y gestión de documentación regulatoria (ib, icf, etmf, etc.).
* análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.
* relación con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias.
requisitos del perfil:
* formación: médico cirujano titulado.
* experiencia: mínimo 2 años en investigación clínica en industria farmacéutica, cro o áreas médicas-regulatorias.
* experiencia en protocolos, documentos regulatorios y trato con cros.
* conocimientos técnicos:
* normativa ich-gcp y regulaciones locales (cofepris, anvisa, invima).
* procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
* manejo de etmf, ctms, edc.
* inglés intermedio-avanzado (lectura, redacción y comunicación técnica).
ubicación: col. del valle, cdmx
modalidad: esquema de trabajo híbrido.
qué ofrecemos:
* sueldo base competitivo.
* prestaciones superiores a las de ley.
* descuentos y beneficios para empleados.
si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, queremos conocerte
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