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Coordinador/a de ensayos clínicos

Grupo Nach
Publicada el 20 mayo
Descripción

Empresa líder mexicana orientada al sector de la salud, específicamente en el área de investigación clínica., solicita coordinador/a de estudios clinicos.en esta posición, serás responsable de coordinar, ejecutar y supervisar todas las actividades operativas y administrativas de los ensayos clínicos en el sitio, desde la selección del centro hasta el cierre del estudio, cumpliendo estrictamente con el protocolo, las buenas prácticas clínicas (bpc/gcp) y la regulación sanitaria local vigente, implementar y dar seguimiento a los programas y actividades de desarrollo organizacional, liderazgo, cultura y bienestar, garantizando su ejecución oportuna y efectiva.funciones:gestión del protocolo: leer, comprender y ejecutar minuciosamente las actividades descritas en el protocolo de investigación.manejo de datos: realizar la captura de datos en los cuadernos de cargos electrónicos (edc) y resolver discrepancias (queries) en los tiempos establecidos.gestión regulatoria: mantenimiento de carpeta regulatoria, sometimientos a comitésmanejo de insumos: gestionar el inventario de medicamento de investigación y suministros médicos, asegurando su correcta conservación (cadena de frío, acceso restringido).atención de visitas: atender las visitas de monitoreo del monitor de estudio (cra), auditorías e inspecciones de autoridades regulatorias.requisitos:formación:licenciatura en el área de la salud (medicina, enfermería, química, farmacia, biología o afines). Cedula profesionaldeseable: especialidad o diplomado en investigación clínicaexperiencia:mínimo 1 a 2 años de experiencia previa en la coordinación de protocolos de investigación clínica o en atención hospitalaria/clínica bajo protocolos estandarizados.conocimientos técnicos:certificación vigente en buenas prácticas clínicas (gcp).certificación en el manejo de mercancías peligrosas (iata) para envío de muestras.capacitación en el manejo de bitácoras, archivo maestro y sistemas de captura de datos electrónicos (edc).ofrecemos:sueldo base: $15,000.00 a $18,000.00 brutos (de acuardo a experiencia)prestaciones de ley y superiores desde el primer díaseguro de gastos médicos, seguro de vida, descuentos en establecimientos comerciales, etc.excelente ambiente y estabilidad laboral.crecimiento a corto plazo.beneficios:caja de ahorrodescuentos y precios preferencialesseguro de gastos médicosseguro de vidahorarios:- lunes a jueves de 8:00am a 5:00pm y viernes de 8:00hrs - 2:00pmubicación:colonia del valle, benito juarez (cercas del mb polifurum y metro eugenia)
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