Apotex inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, investigación y desarrollo, y operaciones comerciales. La empresa exporta a más de 100 países y opera en más de 45, con presencia significativa en canadá, estados unidos, méxico e india. A través de la integración vertical, apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo:
* apotex inc.: enfocado en genéricos
* apobiologix: división dedicada al desarrollo biosimilar
* aveva: filial que desarrolla soluciones transdérmicas completas
* apotex productos de consumo: productos de marca
* global active pharmaceutical ingredients (gapi): fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (api)
para más información, visite: www.apotex.com
responsabilidades principales:
1. garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad y normativos para la liberación de productos.
2. asegurar el correcto funcionamiento del sistema de investigaciones y capa para prevenir desviaciones y problemas de laboratorio.
3. verificar que los procesos de fabricación y acondicionamiento cumplen con los procedimientos y las buenas prácticas de fabricación (bpf).
4. revisar y aprobar los expedientes de fabricación y análisis de materias primas y productos terminados.
5. gestionar las investigaciones de desviaciones, no conformidades y quejas de clientes.
6. participar en investigaciones de desviaciones y en la revisión de acciones correctivas.
7. realizar muestreos y controles en diferentes etapas del proceso para garantizar la calidad.
8. gestionar muestras de retención y asegurar el cumplimiento de las normativas en almacenamiento y distribución.
9. actualizar y mantener vigentes los procedimientos y formatos del área.
10. promover la mejora continua en los procesos internos y en producción y almacén.
11. participar en auditorías internas y externas, y en capacitación del personal.
12. administrar recursos humanos y materiales, y colaborar en el control presupuestario.
13. fungir como backup del director de calidad y asuntos regulatorios latam.
requisitos:
* licenciatura en química, farmacia, ingeniería relacionada con la salud, o título equivalente.
* conocimientos en gmp, auditorías, y regulación nacional e internacional.
* experiencia de al menos 6 años en aseguramiento o sistemas de calidad, o 3 años en gerencia.
* deseable manejo de trackwise, sap, y nivel avanzado de inglés.
* habilidades en liderazgo, comunicación y desarrollo de equipos.
nuestro enfoque está en la gente y es a través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
#j-18808-ljbffr