*acerca de apotex inc.*
*job summary*:
supervisar las actividades del laboratorio de control fisicoquímico y facilitar los insumos necesarios para el cumplimiento del programa de análisis de producto en sus diferentes etapas, así como garantizar el cumplimiento en bpl, bpd de acuerdo con la nom-059 y políticas de apotex.
*responsibilities*:
- elaborar el programa de análisis de producto a granel y terminado en base a la capacidad de recursos disponibles para dar servicio a planeación.
- supervisar y verificar diariamente que los análisis fisicoquímicos hayan sido ejecutados por los químicos analistas calificados de acuerdo con los métodos y especificaciones establecidas y medidas de seguridad e higiene para contar con la disponibilidad del producto en tiempo y forma.
- capacitar y dar soporte técnico a los químicos analistas en la operación de los equipos del laboratorio de control fisicoquímico y en los métodos analíticos.
- garantizar que se realiza la revisión de los datos crudos de análisis (bitácoras de análisis, de operación de equipos, revisión de audit trail de equipos, etc.). antes de la emisión y entrega de los certificados de análisis de producto terminado.
- liderear cada investigación de resultado oos, oot, evento de laboratorio y/o resultado anómalo de análisis de producto en sus diferentes etapas hasta el cierre de la investigación a tiempo, con base en las metodologías establecidas, procedimientos vigentes alineados al cumplimiento de la nom-059 vigente.
- elaborar y/o actualizar procedimientos y formatos del laboratorio de control fisicoquímico, para asegurar que se mantienen vigentes y en cumplimiento de la normatividad vigente, mediante la alineación a las políticas apotex y a la bibliografía oficial vigente.
- asegurar el descargo del uso en el control del inventario de reactivos y estándares.
- coordinar el envío de muestras a laboratorios terceros autorizados para el análisis de los productos que lo requieran.
- atención a proveedores para recepción de insumos, análisis de tercería y coordinar los servicios de mantenimiento para los equipos del laboratorio.
- trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la organización.
*job requirements*:
- *_requisitos o preferencias educativas_*:
- licenciatura titulado en química, farmacéutica o biología.
- *_los conocimientos, las destrezas y las habilidades:_*
- construir un equipo exitoso a través de la “alineación y compromiso”
- serenidad
- delegar
- desarrollo de los reportes directos
- *_la experiência laboral_*:
- 3 años como químico analista senior o 1 año como supervisor de laboratorio de calidad
- conocimiento de la nom-059
- alto conocimiento en farmacopeas feum/usp, metodologías de análisis fisicoquímicos
- conocimiento en el manejo y uso de equipos de laboratorio farmacéutico de análisis fisicoquímico
- conocimiento de buenas prácticas de laboratorio y manejo de investigaciones oos.
- manejo de software para el manejo de hplc/uplc´s/cg (empower, chemstation)
- experiência en manejo de auditorías internas, corporativas y cofepris.
- ingles intermedio
- deseable: manejo de sap, trackwise
- manejo de paquetería office.
Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.