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Analista de asuntos regulatorios

Laboratorios Pisa
De EUR 400,000 a EUR 600,000 al año
Publicada el 21 abril
Descripción

Sobre la compañía birdman desarrolla alimentos de origen vegetal que cuidan tanto de las personas como del planeta. Somos una empresa líder en el sector de alimentos plant-based en méxico, con el propósito de hacer accesible un estilo de vida saludable, sostenible y libre de crueldad a través de productos innovadores, nutritivos y de alta calidad. Sobre el rol buscamos un/a analista de asuntos regulatorios que brinde soporte operativo al área de calidad, asegurando el cumplimiento regulatorio de nuestros productos y procesos, principalmente ante cofepris, contribuyendo a la correcta gestión documental y a la reducción de riesgos regulatorios. Responsabilidades dar soporte en la gestión y seguimiento de trámites regulatorios, principalmente ante cofepris y, cuando aplique, otros organismos (fda u otros). Integrar, organizar y mantener actualizados los expedientes regulatorios (documentación legal y técnica). Apoyar en la revisión documental de recetas, etiquetas y fórmulas conforme a la regulación vigente, bajo supervisión. Apoyar en la actualización de procedimientos, instructivos y reglamentos regulatorios. Brindar soporte documental en auditorías de dependencias gubernamentales y organismos certificadores. Monitorear cambios en la normatividad nacional e internacional y reportar nuevos requerimientos al área. Identificar y escalar oportunamente riesgos o desviaciones regulatorias. Requisitos escolaridad : ingeniería en alimentos, qfb, química, industrial o carrera afín. Experiencia : 2 años en la industria de suplementos alimenticios, alimentos, farmacéutica o dispositivos médicos; al menos 1 año en gestión regulatoria. Conocimientos técnicos : trámites ante dependencias gubernamentales en materia de salud; interpretación de normas oficiales mexicanas (noms); conocimiento de buenas prácticas de manufactura (bpm); redacción de escritos para autoridades regulatorias; inglés técnico (lectura y comprensión); experiencia trabajando con autoridades regulatorias como cofepris; exposición a fda u otras agencias internacionales será considerada un plus; revisión y validación de etiquetas conforme a la nom-051. Habilidades clave : atención al detalle, organización y control documental, análisis y seguimiento, comunicación efectiva, proactividad y apego a procesos. J-18808-ljbffr

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