*nuestro cliente*:
empresa lider en la fabricación de dispositivos médicos
*buscamos*:
capa engineer
*objetivo del puesto*:
asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de calidad mediante la gestión efectiva del proceso de capa (acciones correctivas y preventivas), contribuyendo a la mejora continua del sistema de calidad.
*responsabilidades*:
- coordinar y dar seguimiento a investigaciones de no conformidades, desviaciones y reclamaciones.
- liderar la implementación de acciones correctivas y preventivas (capa) asegurando el cumplimiento de plazos, calidad y documentación requerida.
- realizar análisis de causa raíz utilizando metodologías como 5 why’s, ishikawa, fmea, entre otros.
- mantener actualizados los indicadores clave del sistema de calidad relacionados con capa.
- participar en auditorías internas y externas (fda, iso 13485).
- trabajar en conjunto con áreas de ingeniería, producción, calidad y regulación para implementar mejoras.
*requisitos*:
- ingeniería (industrial, biomédica, mecánica, o afín).
- experiência mínima de 3 años en manejo de procesos capa
- industria médica o farmacéutica (preferentemente)
- conocimiento de normativas iso, iatf y/o fda
- inglés avanzado
- dominio de herramientas de análisis de causa raíz y mejora continua.
- preferentemente certificado en core tools,
- amplio manejo de minitab,
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $25,000.00 - $35,000.00 al mes
beneficios:
- seguro de gastos médicos
- seguro de vida
- vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- vales de despensa
tipo de jornada:
- turno de 8 horas
experiência:
- metodologia capa: 3 años (obligatorio)
idioma:
- ingles avanzado (obligatorio)
lugar de trabajo: empleo presencial