*objetivo del puesto*:
coordinar los estudios científicos particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado validado de áreas, sistemas críticos, equipos, proceso de limpieza, llenados simulados y procesos de producción.
*responsabilidades y actividades*:
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
- mantener actualizadas y vigentes la metodología y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
- administrar los recursos materiales y humanos de su área a través de la generación, seguimiento y cumplimiento de programas.
- revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.
- atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área.
- realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal
*experiência*:
- en calificación, validación, diseños de instalaciones de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica.
- gestión de personal.
*conocimientos*:
- fundamentos técnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos de manufactura farmacéutica.
- conocimiento en regulación farmacéutica nacional e internacional.
- estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
*educación*:
- licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico
- biológicas