*objetivo del puesto*:coordinar los estudios científicos particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado validado de áreas, sistemas críticos, equipos, proceso de limpieza, llenados simulados y procesos de producción.*responsabilidades y actividades*:- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.- mantener actualizadas y vigentes la metodología y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.- administrar los recursos materiales y humanos de su área a través de la generación, seguimiento y cumplimiento de programas.- revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.- atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área.- realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal*experiência*:- en calificación, validación, diseños de instalaciones de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica.- gestión de personal.*conocimientos*:- fundamentos técnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos de manufactura farmacéutica.- conocimiento en regulación farmacéutica nacional e internacional.- estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.*educación*:- licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico- biológicas