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Especialista en asuntos regulatorios - medicamentos (benito juárez)

Ciudad Benito Juárez, N.L.
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De EUR 200,000 a EUR 400,000 al año
Publicada el Publicado hace 21 hr horas
Misión del puesto

vacante para la empresa solo talento en benito juárez, ciudad de méxico

requisitos

  • 3 años de experiência en el mismo puesto
  • grado escolar: qfb, qfi, qfb, licenciado en farmacias, ingeniero farmacéutico o carrera a fin; indispensable contar con título y cédula cualificado.
  • dominio de la normatividad regulatoria
  • conocimiento en nom-059-ssa1, nom-072-ssa1, nom-073-ssa1, nom-177-ssa
  • saber consultar la feum vigente
  • evaluación técnica y armado de dossier
  • inglés intermedio avanzado (indispensable)
  • manejo de plataformas digitales

ofrecemos

  • sueldo: $20,000 a $25,000 mens./libres
  • horario: l a v 09:00 am 6:00 pm. Sab 09:00 am a 1:00 pm
  • prestaciones de ley
  • posibilidad de crecimiento profesional

funciones

  • garantizar la vigencia de los registros sanitarios y la alineación de las actividades regulatorias
  • asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales y de las políticas corporativas.
  • revisar, evaluar e integrar la documentación técnica, científica y legal requerida para expedientes de registro, prórroga y modificaciones, asegurando su cumplimiento.
  • trámites de registro sanitario o establecimientos, asegurando cumplimiento normativo y cierre oportuno ante la autoridad.
  • gestionar trámites electrónicos mediante las plataformas digitales de cofepris.
  • solicitar y verificar que los diseños de materiales impresos correspondan con los proyectos de marbete autorizados por cofepris.
  • mantener la trazabilidad y registro de las actividades realizadas en cada trámite regulatorio.
  • mantener un archivo ordenado y actualizado de toda la documentación regulatoria.
  • revisar, archivar y mantener actualizados los gmps de fabricantes de fármaco y producto terminado.
  • apoyar la mejora continua de los procesos del área.

nível de educación deseada: superior - titulado

nível de experiência deseada: nível medio

función departamental: medicina / salud

industria: farmaceúticas

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