Objetivo:
garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y normativos (nom-059-ssa1, gmp, iso, cofepris) mediante la revisión, control y actualización de la documentación del sistema de calidad, asegurando la trazabilidad y conformidad en los procesos productivos y de control de calidad.
funciones principales:
* revisar, controlar y actualizar procedimientos normalizados de operación (pno's), instructivos, formatos y registros del sistema de calidad.
* administrar y dar seguimiento al control de versiones y vigencia de documentos oficiales.
* coordinar la revisión y aprobación de documentos con las áreas involucradas (producción, control de calidad, validación, almacén, etc.).
* asegurar la correcta implementación de cambios documentales y la distribución controlada.
* participar en la elaboración de reportes de desviaciones, capa, cambios y auditorías internas.
* mantener actualizados los archivos físicos y electrónicos conforme a los procedimientos establecidos.
* apoyar en la preparación y atención de auditorías internas y externas (cofepris, clientes, iso, fda).
* promover la cultura de cumplimiento y buenas prácticas documentales en toda la organización.
requisitos:
* licenciatura: q.f.b., q.f.i., i.q., i.q.i. o carrera afín (titulado preferente
* buenas prácticas de fabricación (gmp).
* sistemas de gestión documental.
* normativas aplicables (iso 9001, 13485, 14001, entre otras).
* elaboración y control de pno's, desviaciones, capa y cambios.
ofrecemos:
* pago catorcenal
* bono de comida $450 catorcenales
* bono de puntualidad y asistencia del 10% de su salario (pago catorcenal)
* prestaciones de ley y superiores
* capacitación constante
* horario lunes a viernes de 07:30am a 17:00
* ubicación: c. Amores 16, col. Santa inés, azcapotzalco, c.p. 02140, ciudad de méxico, cdmx
buscamos talento como el tuyo para unirte a nuestro equipo
interesados y que cubran con el perfil al 100% enviar cv con el nombre del puesto
#li-onsite