* participa según aplique en analizar propuestas de productos y procesos que estén en cumplimiento con las regulaciones para la manufactura de productos médicos.
* responsable de analizar la información de la calidad en proceso y recomienda ajustes a diseño del producto, procesos de manufactura, equipo y sistemas de calidad según sea requerido.
* mantiene los métricos de resultados de su área actualizados.
* participa en la revisión y disposición de material no conforme en la junta de revisiones “mrb” evaluando el riesgo e impacto y ordenes de cambio de ingeniería: además da el seguimiento a acciones correctivas y preventivas.
* participa en la evaluación de reclamos de producto y provee acciones correctivas.
* revisa y actualiza documentos usados en la inspección y métodos de prueba, adicionalmente puede actualizar documentación del proceso de manufactura, layouts etc.
* proporciona entrenamientos en el producto y proceso a personal de calidad si se requiere.
* valida e implementa equipos de prueba así como en el diseño y validación de fixturas de prueba, participa en kaizen y otras actividades de mejora continua.
* da seguimiento y cumplimiento en tiempo y forma del sistema de capa’s, qns, q7s, ejecución y resultados de auditorías.
* participa en la validación y transferencia de equipos, procesos y productos, también participa en proyectos de reducción de costos, da soporte en las acciones de situaciones ambientales en las áreas a su cargo.
requisitos:
* 2 a 3 años en puestos similares
* titulo universitario (indispensable) en: preferentemente carrera en ingeniería o afín
* ingles conversacional (avanzado)
* experiencia en industria médica (deseable)
* conocimiento de informática básico (herramientas office) para hacer gráficos, presentaciones, etc.
* conocimiento de metodologías de investigación y análisis estadístico.
* habilidad avanzada para la redacción técnica en inglés y español
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