Puesto: Ejecutivo de asuntos regulatorios
Requisitos
Edad:28 a 45 años.
Carrera:Licenciatura en Química, Químico Fármaco Biólogo o carrera a fin.
Experiência:2 a 4 años en puestos similares.
Actividades.
Armar el Expediente Técnico para el Registro (Dossier de equipo medico grado I, II y III)
Tramites ante COFEPRIS (Exportación, importación, etiquetado, etc.)
Llenado e ingreso de formatos vigentes del CIS: Avisos de Funcionamiento, Escritos libres, Respuesta a prevención; modificaciones, solicitudes y prórrogas a registros, licencias y Permisos de Importación y Exportación.
Aplicación de la legislación sanitaria en materia de Insumos para la Salud y de Productos y Servicios en la documentación técnica para cada producto propio de la empresa y terceros.
Revisión y solicitud de documentación de terceros: Registros sanitarios
Control y revisión de los GMP´s de los fabricantes
Elaboración de control de cambios, AMEF, Ishikawa, 8 D y uso de herramientas para el cumplimiento del sistema de gestión de calidad.
Liberar el producto para su comercialización.
Elaborar y actualizar los PNO´s.
Elaborar Órdenes Maestras.
Control Documental (Emisión, control, distribución y actualización).
Conocimientos
Manejo de paquetería office: Excel, Word y PowerPoint.
Gestión y organización de documentación y tramites.
Resolución de problemas.
Facilidad de palabra.
Gestión del tiempo.
Sueldo: $12,900 Brutos mensuales.
Ubicación:Insurgentes.
Prestaciones:Todas en base a la ley.
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: $12,900.00 al mes
Horario:
Turno de 10 horas
Pregunta(s) de postulación:
Tienes experiência en tramites de equipo medico
Experiência:
trámites ante COFEPRIS: 1 año (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial