*gerente de asuntos regulatorios (qfb)/ distribución de medicamentos*requisitos*:estudios: químico farmacéutico biólogo con cédulaexperiência: mínimo de 5 años en el puesto, amplios conocimientos en asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad acorde a las normas oficiales mexicanas para el manejo, almacenamiento y distribución de medicamentos para la salud.manejo de biológicos, sistema documental y distribución de medicamentos.mantener el sistema de gestión de calidad, deviaciones y controles de cambio, trámites ante cofepris.indispensable conocimiento en normas nom-059-ssa, nom-241- ssa, nom-240- ssa, nom-137- ssa, nom-220- ssa, nom-072- ssa, iso *:*.*funciones*:- establecer el rumbo estratégico de la mejora continua del sistema de gestión de calidad.- mantener actualizados y vigentes los registros sanitarios, así como la implementación y ejecución de los procesos de nuevos registros de los productos de la compañía.- responsable por administrar y supervisar el sistema de gestión de calidad.- gestión de licencias sanitarias.- investigar y monitorear las leyes y regulaciones y difundir la información a otros dentro de la organización- revisar la organización para detectar problemas regulatorios y actuar como enlace con las agencias reguladoras gubernamentales.- regular la normatividad nom-059-ssa, nom-241- ssa, nom-240- ssa, nom-137- ssa, nom-220- ssa, nom-072- ssa, iso *:*.- manejo de biológicos.- conocimientos de validación.- desarrollo de proveedores.- desarrolla procesos para notificar a la organización cuando surgen cambios regulatorios y puede actuar como un punto de referencia para diferentes departamentos.- representante para trámites ante cofepris, agencias gubernamentales y asociaciones,- cumplimiento de auditorías internas y externas.- verificar el sistema documental de los controles de cambios que incluya la gestión de riesgos para la evaluación e impacto del cambio propuesto sobre los procesos, proveedores, sistemas computarizados, áreas, servicios, equipos, disposiciones regulatorias, calidad de productos y artículos.- analizar trimestralmente las fuentes de información derivadas del sistema de gestión tales como desempeño de los procesos, operaciones de trabajo las cuales pudieran afectar la calidad del producto y servicio, resultados de auditorías, registros de calidad, reportes del servicio, posibles necesidades futuras del cliente y quejas.*ofrecemos*:sueldo $45,000 brutoprestaciones de leyhorario de lunes a viernes de 9 a 7 pmzona: reforma a una cuadra de insurgentes, cuauhtémoctipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminadosueldo: $45,* al mespregunta(s) de postulación:- ¿tiempo de experiência en distribución de medicamentos?Lugar de trabajo: empleo presencial