Importante empresa solicita:especialista en asuntos regulatorios.requisitos:
- lic. Químico farmacobiólogo, químico farmacéutico, lic. Farmacia,
- experiencia 3 años en adelante en industria farmacéuticaconocimiento:
- regulación sanitaria
- módulos de ctd y armados de dossiers
- normativa sector salud
- manejo de plataformas dgipris y vucem para la importación de medicamentos controlados y fracciones
- farmacopea nacional e internacional
- excelactividades:
- elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los registros sanitarios.
- llevar el control de la documentación que forma parte del sistema de gestión integral.
- realizar trámites ante cofepris.
- recopilar y revisar la documentación requerida por regulación para el armado de dossier.
- actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento normativo.
- mantener actualizados los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.
- mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos regulatorios.
- gestionar las consultas y notificaciones de los productos.
- elaborar y participar en los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.
- proponer soluciones ante obstáculos regulatorios.
- informar en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y proponer estrategias para implementar los cambios.
- participar en las auditorias de la entidad regulatoriaofrecemos:
- $20,000 n/m
- prestaciones de ley
- comedor
- servicio medicozona de trabajo.
huejotzingo pueblasi estás interesado postúlate por este medio.
-requerimientos- educación mínima: educación superior - licenciatura2 años de experienciaedad: entre 25 y 40 añospalabras clave: specialist, especialista