.etcurae tiene el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de protocolos de investigación clínica cada vez más seguros y mejores para los pacientes.
por expansión estamos buscando talento para la vacante de coordinador de estudios clínicos de protocolos de investigación clínica.
*regiones vacantes*:coordinador de investigación clínica para toluca de lerdo.
100% presencial en sitio.coordinador de investigación clínica para la ciudad de méxico.
100% presencial en sitio.
*estudios requeridos*:título y cédula o mínimo a 6 meses de recibirlos.
con licenciatura de carreras en ciencias de la salud (medicina, químico farmacéutico, psicología especializado en protocolos de medicamentos en fases i, ii, iii y iv, nutriología especializado en protocolos de medicamentos en fases y enfermeros especializados en protocolos de medicamentos en fases.
*experiência*: mínimo 1 año comprobable dirigiendo protocolos de investigación de fases / ensayos clínicos de fases en hospitales de investigación clínica, sitios de investigación clínica o clínicas de investigación.
*idiomas*:inglés intermedio (capaz de interpretar documentación en inglés, plataformas en inglés, y reportar información escrita y oral con líderes de opinión clave extranjeros.
*conocimientos*:buenas prácticas clínicas (ich-gpc), así como regulaciones locales de investigación clínica.
*habilidades*:altas habilidades de relaciones interpersonalescomunicación asertivaalta habilidad para planear y organizar protocolos con equipos multidisciplinarioshabilidad para coordinar, liderear y conducir protocolos con grupos multidisciplinariosalta habilidad de análisis y prevención de riesgos.
pensamiento crítico para análisis de riesgos y solución de problemas de forma estratégica y segura cumpliendo con la regulación aplicable e ich-gcp.responsabilidades del puesto:- liderear, capacitar y facilitar al equipo multidisciplinario todas las etapas y fases de protocolos de investigación clínica.- planear, organizar y coordinar la estrategia de factibilidad, sometimientos, conducción del estudio de acuerdo a los tiempos acordados y regulación aplicable.- capacitar al equipo multidisciplinario del estudio clínico para asegurar el desarrollo del estudio clínico en el sitio en tiempo y forma.- garantizar que el personal del equipo multidisciplinario correspondiente genere y recopile la documentación del master file de acuerdo a la regulación aplicable del ensayo clínico.- coordinar la presentación de documentación requerida de un ensayo clínico al organismo regulador.- guiar el llenado y revisión de los formularios de reportes de casos.- guiar al investigador en el informe de todos los eventos adversos extraídos del estudio.- hacer los trámites de sometimientos a los diferentes comités aplicables y cofepris de los protocolos de ensayos clínicos en investigación.- desarrollar el sitio con los materiales, herramientas y equipos necesarios en el sitio y cumplir con la calificación requerida del sitio