*gerente de calidad*
objetivo
dirigir y fortalecer el sistema de gestión de calidad (sgc) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos. Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.
Responsabilidades principales:
- asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad
- gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de dispositivos médicos
- establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y producto terminado (pt)
- decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados
- diseñar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad conforme a iso 13485, entre otras normativas aplicables.
- definir e implementar indicadores clave de desempeño (kpis) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.
- supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, capas, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.
*requisitos*:
formación académica:
- licenciatura en ingeniería: solo postularse iq, iqi.
Deseable: maestría en calidad, dirección de operaciones, asuntos regulatorios o mba.
Experiência:
- mínimo 5 años de experiência en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.
Ofrecemos:
- sueldo semanal.
- premio de puntualidad.
- bono de calidad.
- vales de despensa.
- oportunidades de desarrollo profesional.
- ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.
- participación en proyectos estratégicos de alto impacto.
Zona a laborar: chalco, edomex
disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: a partir de $30,000.00 al mes
pregunta(s) de postulación:
- ¿estudiaste en unam/ipn/uam?
- ¿qué carrera estudiaste?
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promedio exacto de egreso de la licenciatura
- ¿cuáles son tus pretensiones económicas?
Lugar de trabajo: empleo presencial