Especialista senior de asuntos regulatorios
vacante para la empresa solo talento en col.
urdiales - monterrey, nuevo león
requisitos
experiencia: 2 años en el área de asuntos regulatorios, sistema de gestión de calidad y unidad de calidad en general
grado escolar: químico fármaco biólogo, ing.
farmacéutico o carrera afín; indispensable título y cédula
conocimiento requerido: buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de almacenamiento y distribución
normas y sistemas: lgs, ris, nom 059, nom 072, nom 073, nom 177, nom 220, feum, usp e iso. Revisión e integración de expedientes de registros (6 meses)
ofrecemos
sueldo: $25,000 a $35,000 mensuales (libres)
gratificaciones por registro
horario: lunes a viernes 09:00 a.m. – 06:00 p.m.; sábado 09:00 a.m. – 01:00 p.m.
prestaciones de ley
funciones
gestión de trámites administrativos y técnicos ante cofepris
elaborar proyectos de marbete
manejo de sistema documental y de gestión de calidad
aplicación y supervisión de noms, bpm, bpd, bpad
garantizar procedimientos operativos conforme a normas sanitarias
manejo de expedientes de renovación de registro y modificaciones
seguimiento a visitas de cofepris y auditorías internas
generar y mantener dossiers en formato ctd de los productos en registro o proceso de registro y documentación necesaria para mantener los registros sanitarios
otros requisitos y datos
nivel de educación deseado: superior, titulado
nivel de experiencia deseado: experto
función departamental: medicina / salud
industria: farmacéuticas
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