Empresa importante está en búsqueda de talento para el puesto de: responsable sanitario y coordinador de mejora continua
objetivo: conocer y aplicar las disposiciones sanitarias vigentes, llevar el control de la documentación recibir y atender visitas de inspección de la cofepris.
requisitos:
· escolaridad: ing. Químico fármaco biólogo, ing. Bioquímico, ing. Químico farmacéutico o carrera a fin
· horario: lunes a viernes de 7:00 a 17:30
· zona de trabajo: ecatepec de morelos
conocimientos:
* nom-241-ssa1-2021, buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos. y nom-059-ssa1-2015, buenas prácticas de fabricación de medicamentos
* iso 9001:2015
* sistema office (excel indispensable)
* elaboración y control documental
* cumplimiento a estándares de cofepris o secretaria de salud.
* recibir y atender visitas de inspección /verificación de cofepris.
* verificación del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y conservación del producto terminado
-. Supervisar que se implementen programas de seguridad e higiene.
-. Supervisar que todo el personal conozca los procedimientos normalizados de operación relacionados con su área y su actividad.
-. Conocer y aplicar la ley general de salud, el reglamento de insumos para la salud y normas oficiales mexicanas que apliquen.
-. Asegurar tener y aplicar la edición vigente del suplemento para establecimientos dedicados al acondicionamiento y almacén de insumos para la salud de farmacopea de los estados unidos mexicanos.
-.revisar de manera frecuente las disposiciones vigentes en materia de insumos para la salud publicadas en el diario oficial de la federación y asegurar su cumplimiento.
-. Supervisar que en la recepción de todos los insumos para la salud estos cumplan con la normatividad vigente.
* atender y realizar seguimiento de acciones correctivas eficaces, derivadas de las que se presenten con dispositivos médicos.
* coordinar al personal de control de calidad (auditores), establecer su programa de trabajo diario y semanal, seguimiento al cumplimiento de sus objetivos.
* validar la funcionalidad y correcta aplicación de todos los pno's para dar cumplimiento a lo requerido por la nom 241-ssa, elaboración de pno's faltantes o modificación de los ya existentes, así como de las instrucciones de trabajo, formatos y demás documentos requeridos.
habilidades
· trabajo bajo presión
· proactividad
· organización
· toma de decisiones y solucion de conflictos
* manejo de personal a nivel gerencial
se ofrece: hasta 22,000 mensuales
interesadas/os que cumplan totalmente con todo lo anterior, se pueden postular a través de este medio, verificando que la información proporcionada está actualizada.
lugar de trabajo: empleo presencial
tipo de puesto: indefinido
sueldo: $17, $22,000.00 al mes
lugar de trabajo: empleo presencial