*_objetivo del puesto:_*
coordinar y supervisar las actividades asociadas a los estudios de desarrollo, verificación, validación, transferencia y/o revisión de métodos analíticos garantizando el cumplimiento normativo aplicable.
*_responsabilidades:_*
- asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de laboratorio en las actividades asociadas al desarrollo, validación y/o verificación de métodos analíticos, conduciéndose siempre bajo el sistema de calidad.
- coordinar y administrar los recursos humanos y materiales para garantizar el cumplimiento al programa de validación y mantenimiento del estado validado de métodos analítico, en tiempo y apego a nom 059 (bpf, bpl, bpd), farmacopeas y/o procedimientos aplicables.
- realizar las actividades relacionadas con la gestión del personal.
- comunicar en tiempo los eventos adversos y de calidad a la unidad de calidad detectados por las actividades a su cargo.
*_escolaridad:_*
lic. Químico farmacobiólogo, lic. Química, ing. Química o afín
- *titulo y cedula*
*_experiencia y conocimientos deseables._*
- buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de laboratorio.
- manejo y gestión de personal
- manejo de equipos e instrumentos analíticos (cromatografía, espectrofotometría, titulación, etc.)
- análisis de resultados, estadísticas y tendencias
- desarrollo y validación de métodos analíticos
- nom 059, nom 073, nom 072
- ich q2
- feum apéndice iii validación de métodos analíticos
- feum apéndice v buenas prácticas de laboratorio
*disponibilidad de rolar turnos*
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