Tu rol:
participar, coordinar y apoyar en la ejecución de proyectos en méxico y países de latam, a través de la coordinación, obtención, revisión y suministro de la información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de los medicamentos, en tiempo y forma, para el logro de los objetivos.
responsabilidades:
armado de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones, transferencias y actualización de información para prescribir en méxico.
dar soporte en la compilación de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones y transferencias para los líderes de asuntos regulatorios de latam.
evaluar, ejecutar y dar seguimiento al plan regulatorio de cada proyecto asignado, en tiempo y forma.
preparar y enviar las notificaciones de actividades regulatorias a global, regional y méxico.
revisar y someter los materiales promocionales en tiempo y forma (méxico).
dar mantenimiento a: ras (regulatory affairs system), base de datos de compromisos con la autoridad, base de datos de inteligencia regulatoria, evaluación de traductores y envío de reportes a global.
revisar y aprobar en el sistema las artes para méxico y países de latam y, en su caso, armonización de artes según aplique.
mantener actualizada la información del sistema de gestión de calidad.
tu perfil:
eres químico farmacobiólogo, químico farmacéutico industrial, licenciado en farmacia, ingeniero en farmacia o carrera afín.
tienes un nivel de inglés avanzado. (indispensable)
cuentas con experiencia en asuntos regulatorios en latam (andina, cono sur )