Somos una empresa internacional dedicada a la manufactura y distribución de insumos dentales y dispositivos médicos.
Buscamos un(a) responsable sanitario para integrarse a nuestro equipo, con experiência en normatividad sanitaria y trámites ante cofepris.
*responsabilidades clave*
- gestionar trámites administrativos y técnicos ante cofepris (avisos de funcionamiento, registros sanitarios, entre otros).
- realizar el ingreso de permisos de importación en la plataforma vucem _(deseable)_.
- elaborar y/o revisar dossiers técnicos para el registro sanitario de dispositivos médicos.
- asegurar el cumplimiento de las normas sanitarias vigentes: nom-241-ssa1-2021, nom-240-ssa1-2012, bpad y bpd.
- conocimiento y aplicación de buenas prácticas de manufactura (bpm), iso 13485 y demás normativas de calidad aplicables.
- elaborar, actualizar y mantener manuales de calidad, procedimientos operativos y registros técnicos/administrativos.
- atender visitas de verificación sanitaria y auditorías (internas y externas).
- supervisar y asegurar la trazabilidad completa de los productos, desde su recepción hasta su distribución final.
- revisar y aprobar la documentación relacionada con calidad, procedimientos e instructivos.
- capacitar y supervisar al personal en materia de normatividad sanitaria.
*requisitos*
- licenciatura en química, medicina, odontología, medicina o carrera afín _(titulado/a)_.
- registro ante cofepris _(deseable)_.
- experiência mínima de 2 a 4 años en asuntos regulatorios o responsabilidad sanitaria, preferentemente en el sector de dispositivos médicos.
- inglés intermedio-avanzado
*ofrecemos*
- sueldo: $8,500.00 netos mensuales.
- esquema: pago por honorarios.
- horario: 2 días a la semana (entre lunes y viernes, días a convenir), de 09:00 a 18:00 hrs.
- modalidad: presencial.
- ubicación: zona wtc (col. Nápoles, cdmx).
Tipo de puesto: medio tiempo
sueldo: $8,500.00 al mes
horas previstas: 20 por semana
lugar de trabajo: empleo presencial