Qualificationslicenciatura en ingeniería biomédica, mecánica, eléctrica o afín.inglés avanzado.conocimiento del proceso de control de diseño de productos.conocimiento de validación de procesos de fabricación.experiencia en cuartos limpios.mínimo de 7 años de experiencia en ingeniería de calidad en desarrollo y diseño de productos de dispositivos médicos o ivd.experiencia administrando controles de diseño, gestión de riesgos, capa, no conformidad, quejas, desviaciones, controles de documentos, etiquetado, etc.experiencia liderando o participando en proyectos de mejora continua, así como en la mejora de políticas, procedimientos, instrucciones y capacitación.conocimiento de iso en un sector regulado (dispositivos médicos, aeroespacial, automotriz, etc.).conocimiento en iso 13485 y 21 cfr 820, regulaciones/directrices mdd. Se prefieren requisitos de dispositivos médicos de clase ii o clase iii.experiencia en procedimientos de control de documentos, buenas prácticas de manufactura (bpm) y fases de diseño de productos.j-18808-ljbffr