Especialista de asuntos regulatorios
importante empresa solicita.
requisitos
lic. Químico farmacobiólogo, químico farmacéutico, lic. Farmacia
experiencia 3 años en adelante en industria farmacéutica
edad entre 25 y 40 años
conocimiento
regulación sanitaria
módulos de ctd y armados de dossiers
normativa sector salud
manejo de plataformas dgipris y vucem para la importación de medicamentos controlados y fracciones
farmacopea nacional e internacional
excel
actividades
elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los registros sanitarios.
llevar el control de la documentación que forma parte del sistema de gestión integral.
realizar trámites ante cofepris.
recopilar y revisar la documentación requerida por regulación para el armado de dossier.
actualizar el material de empaque impreso garantizando el cumplimiento normativo.
mantener actualizados los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.
mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos regulatorios.
gestionar las consultas y notificaciones de los productos.
elaborar y participar en los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.
proponer soluciones ante obstáculos regulatorios.
informar en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y proponer estrategias para implementar los cambios.
participar en las auditorias de la entidad regulatoria.
ofrecemos
sueld bruto $27,000 mil
prestaciones de ley
comedor
servicio medico
zona de trabajo
huejotzingo, puebla
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