Profesional de validaciones (temporal) - astrazeneca lomas verdes proveer servicios de tecnología e ingeniería de proyectos para apoyar las operaciones de negocios en la planta de lv.
verifica el cumplimiento de la normatividad local y corporativa, asegurando la robustez, confiabilidad y reproducibilidad de los procesos del sitio.
ejecuta las actividades derivadas del plan maestro de validación, así como las verificaciones para garantizar el mantenimiento al estado validado de procesos y calificado de equipos, sistemas críticos e instalaciones.
responsabilidades: desarrollar e implementar el plan maestro de calificación/validacion de los proyectos asignados a través del portafolio de proyectos y/o el programa del plan maestro de validación del sitio.
elaborar y/ revisar documentación técnica y regulatoria incluida pero no limitada a controles de cambios, procedimientos, planes maestros de calificación/validación, protocolos de calificación / validación, protocolos de transferencia de tecnología, teportes técnicos elaborar, ejecutar y/o revisar la calificación de equipos, validación de procesos, validaciones de limpieza y "start-up" de procesos, equipos, sistemas y transferencias de tecnología de procesos existentes.
cubrir proyectos del sitio de astrazeneca lomas verdes en validación de limpieza y calificación de sistemas críticos (hvac, aire comprimido y agua potable) desarrollar y mantener sistemas para establecer estándares (prácticas) relativos a sistemas críticos.
proveer experiencia técnica, capacitación y entrenamiento (cuando aplique) y solución de problemas.
estar actualizado con respecto a la especialización o práctica.
requerimientos licenciatura en qfb, qfi o afín experiencia en buenas prácticas de fabricación y documentación conocimiento en sistemas documentales electrónico conocimiento en revisiones periódicas calificación de sistemas críticos validación de limpieza inglés intermedio deseable manejo de sistemas sap