¿qué es un médico coordinador jr. de estudios clínicos?
el médico coordinador es un profesional que se encarga de coordinar y dar seguimiento a estudios clínicos alineados a la normativa nacional e internacional.
responsabilidades principales:
* coordinar la elaboración de protocolos clínicos con centros o hospitales
* verificar la ejecución de los estudios conforme a gcp/ich y noms
* actuar como enlace entre el patrocinador y el centro o investigador
* realizar monitoreo clínico y seguimiento a eventos adversos
* participar en la elaboración de monografías médicas, ipp, marbetes y expediente de registro
* integrar reportes finales para nuevos registros o moléculas nuevas
* apoyar en la búsqueda bibliográfica para sustentar protocolos
* colaborar con el área de farmacovigilancia en estudios clínicos
requisitos indispensables:
* licenciatura en medicina (título y cédula)
* mínimo 1 año de experiencia en áreas afines: investigación clínica, monitoreo o coordinación médica
* conocimientos sólidos en:
* buenas prácticas clínicas (ich-gcp)
* nom 012-ssa3, nom 220, nom 177, nom 262
* reglamento de la ley general de salud en publicidad
* etiquetado de medicamentos
* inglés avanzado (se aplicará prueba)
* deseable: manejo de literatura médica y metodologías de investigación clínica