Objetivo del puesto
ejecutar los proyectos para salvaguardar y/o mantener los registros sanitarios del portafolio de productos comercializados de grupo pisa y su cumplimiento normativo a través de la interacción y seguimiento con otras áreas de la empresa.
Responsabilidades y actividades
ejecutar las actividades relacionadas al sistema de calidad y calidad por diseño del ciclo de vida del producto bajo los lineamientos de las buenas practicas de fabricación.
Ejecutar la factibilidad de los proyectos de mantenimiento de producto con base a los requerimientos de la compañía.
Ejecutar el desarrollo de evaluación de fabricante alterno, la fabricación de lotes piloto y gestionar los estudios de estabilidad de los proyectos que la compañía requiera.
Ejecutar los lotes de pruebas, transferencia y/o validaciones (estudios de estabilidad) e implemnetar los cambios en los productos de línea y generar documentación para la integración de dossier técnico.
Proponer mejoras en los procesos y productos que consideren las necesidades del área.
Realizar las actividades correspondientes para creación de documentación de calidad por diseño (qbd) y manual de producto (handbook).
Experiencia
industria farmacéutica (tecnología farmacéutica y/o desarrollo farmacéutico) | 2 años
operaciones unitarias | 1 año
ejecución de proyectos de calidad por diseño (qbd) | 1 año
conocimientos
normativa farmacéutica, (nom´s, iso, ich, buenas prácticas de documentación, manufactura,etc.)
Sap
manejo de paquetería office (excel, power point, word)
sistemas de gestión de calidad
educación
licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico- biológicas o *carreras afines
perfil complementario
experiencia complementaria
control de calidad de la industria farmacéutica
supervisión de procesos de manufcatura farmacéutica
investigación y desarrollo
conocimientos complementarios
manejo de herramienta estadística minitab / start graphics
estabilidad de medicamentos
investigación científica para el mantenimiento del estado validado del producto.
Indispensable carta pasante.
Inglés.
#j-18808-ljbffr