Realizar informes de documentación de validación de equipos, sistemas, instalaciones, procesos y limpieza de instalaciones con la finalidad de asegurar el cumplimiento y/o detección oportuna al estado validado de las empresas de servicio de grupo pisa.
1 principales responsabilidades del puesto:
- planear los estudios de calificaciones/validaciones.
- recabar información técnica requerida a ingeniería de proyectos (áreas, equipos o sistemas nuevos) y/o a mantenimiento y/o a usuario (equipos o sistemas en uso)
- programar o configurar los equipos que utilizará para realizar los estudios de validación mediante el software correspondiente y notificar cualquier desviación que presente.
- ejecutar las pruebas de calificación y validación
- registrar y dar seguimiento a desviaciones encontradas durante la ejecución de la calificación/validación en el área, equipo, proceso o sistema evaluado.
- revisar los documentos y formatos emitidos por usuarios para el proceso, sistema o equipo calificado/validado y solicitar control de cambios al identificar desviaciones.
2 nível educativo:
ingeniería química, lic. Químico farmacéutico biólogo, o carrera afín (carta pasante)
3 experiência
- industria farmacéutica o alimenticia
- procesos de manufactura
4 conocimientos:
- nom (059, 249, 241), iso 9001, iso13485
- sistemas de calidad
- metrología
5 otros requisitos
disponibilidad de tiempo
tipo de puesto: tiempo completo, indefinido