Job description summary
contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiencia técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en méxico y centroamérica, siendo capaz de participar en reuniones con agencias regulatorias y asociaciones. Así mismo, contribuye y lidera proyectos de mejora continua así como asegura la actualización continua de las bases de datos documentales en el área de asuntos regulatorios para proveer de reportes confiables y concretos. Se mantiene actualizado en tópicos de regulación, demostrando una buena escucha además de buena comunicación oral y escrita.
especialista de asuntos regulatorios
funciones
* asegura la ejecución de los planes de sometimiento de los productos verificando la actualización de bases de datos aplicables, generando reportes de cumplimiento y seguimiento para garantizar las prioridades provistas demostrando una buena escucha, comunicación oral y escrita.
responsabilidades
* asegura la correcta implementación o ejecución de los procesos regulatorios y del control documental a través de la verificación de cumplimiento y efectividad así como de la generación y/o actualización de las instrucciones de trabajo correspondientes para garantizar la eficiencia de las actividades principles del área de asuntos regulatorios.
* participa y/o liderea múltiples proyectos de mejora continua y/o proyectos de productividad que den soporte al plan de operaciones del departamento bajo la instrucción del supervisor a través de la estrategia definida por la dirección de asuntos regulatorios y cumplimiento nla para la eficiencia de las actividades principles del área de asuntos regulatorios.
* ejecuta los planes de capacitación del marco normativo de los países de mex hub conforme a los requerimientos específicos por el área de asuntos regulatorios, unidad de negocio, áreas relacionadas y/o país que lo necesite a través del cumplimiento de los planes de capacitación o necesidades identificadas por el área para contribuir a la toma de decisiones con bases regulatorias.
* trabaja proactivamente, maneja la ambigüedad, promueve la colaboración del equipo, conoce y comprende el marco regulatorio de los paises de mex hub a través de la generación de los reportes y/o presentaciones de sus actividades conforme le sean requeridos para difundir las métricas del área.
requisitos
* titulado a nivel licenciatura o superior (indispensable título)
* inglés avanzado indispensable
* experiência previa en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos
primary work location: mex mexico city - lomas de chapultepec
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