Tu rol: como responsable de asegurar el cumplimiento normativo, tu función principal será garantizar que todas las operaciones de la compañía se realicen conforme a la regulación nacional e internacional aplicable a los sistemas de calidad. Esto incluye supervisar y fortalecer el apego a las siguientes buenas prácticas: manufactura, almacenamiento y distribución y laboratorio.
responsabilidades:
* verificar el cumplimiento de las regulaciones locales e internacionales para cada uno de los productos.
* implementar los procedimientos y formatos de registro correspondientes a los procesos de calidad de los productos locales o regionales.
* reportar los resultados de desempeño del sistema de gestión de calidad de todas
* las afiliadas en la región latam en forma mensual y anual.
* dar apoyo en la documentación para los procesos de acondicionamiento y/o reacondicionamiento en la región.
* administrar los sistemas de calidad (desviaciones, controles de cambio, sistema capa (corrective action / preventive action), quejas y reclamos a proveedor).
* elaborar el reporte anual de producto a partir de la coordinación para obtener la información de las áreas involucradas correspondientes y realizar el análisis del comportamiento de cada producto, para garantizar el cumplimiento al programa anual.
* atender y dar seguimiento a todas las auditorías tanto internas como externas (proveedores, autoridades, clientes etc.).
tu perfil:
titulado en qfb o afín.
nivel de inglés intermedio
2 o 3 años en una posición similar en la industria farmacéutica.
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