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Director(a) de operaciones – industria farmacéutica

Torreón, Coah
Nartex Labs
Industria farmacéutica
Publicada el Publicado hace 7 hr horas
Descripción

Solo se considerarán candidatos con experiencia comprobable en manufactura farmacéutica gmp. Si no cuentas con experiencia farma, tu aplicación no será considerada.

vacantes de sectores automotriz, alimentos, metalmecánica, vestido u otras industrias no son aplicables.

se requerirá evidencia documental de experiencia gmp y validaciones.

*puesto:
director(a) de operaciones – planta farmacéutica

*ubicación:
torreón, coahuila (presencial 100%)

*industria:
farmacéutica

*experiencia:
mínimo 8–10 años en farma, obligatoriamente en manufactura gmp

*escolaridad (excluyente):

– qfb

– qfi (químico farmacéutico industrial)

– iq con especialidad o trayectoria comprobada en industria farmacéutica

– ingenierías afines solo si cuentan con 5 años mínimos en planta farmacéutica gmp

propósito del puesto

dirigir integralmente la operación de la planta farmacéutica asegurando eficiencia, cumplimiento regulatorio estricto, costos controlados, confiabilidad operacional y cultura de mejora continua, garantizando la manufactura bajo gmp y la disponibilidad de producto al negocio.

responsabilidades clave

1. dirección operativa y productividad

2. liderar la operación total de producción bajo kpis industriales (oee, productividad, mermas, costos).

3. asegurar el cumplimiento del programa mensual de producción con foco en eficiencia y en servicio al cliente interno.
4. implementar metodologías lean, tiempos & movimientos y sistemas de optimización de planta farmacéutica.
5. elevar el nivel de gestión y disciplina operativa de todas las áreas bajo su mando.

6. cumplimiento regulatorio y gmp

7. garantizar que toda la operación cumpla con gmp nacionales e internacionales.

8. supervisar calificaciones, validaciones de procesos, controles de cambio y gestión de riesgos.
9. coordinar auditorías internas/externas y liderar acciones correctivas y preventivas.
10. fortalecer la cultura documental y disciplinaria en planta.

11. mantenimiento y sistemas críticos

12. dirigir mantenimiento preventivo, correctivo y predictivo con enfoque en confiabilidad farmacéutica.

13. asegurar la integridad de sistemas críticos: hvac, agua purificada, control ambiental, equipos de fabricación y empaque.
14. implementar planes de mejora para uptime, disponibilidad y reducción de fallas.

15. liderazgo y transformación cultural

16. dirigir equipos multidisciplinarios con enfoque en desempeño, participación y accountability.

17. profesionalizar procesos heredados basados en "experiencia" hacia sistemas medibles, estandarizados y auditables.
18. desarrollar líderes intermedios y fortalecer cultura de datos, disciplina y mejora.

19. escalamiento tecnológico, automatización e integración de procesos (2026–2030)

20. evaluar, definir e implementar el cambio progresivo de tecnología, maquinaria y procesos actuales altamente manuales (acondicionado manual, llenado uno a uno, procesos dependientes de operadores).

21. liderar proyectos de automatización, semiautomatización y escalamiento industrial para reducir tiempos ciclo, mermas y dependencia operativa.
22. diseñar la hoja de ruta tecnológica de la planta hacia 2030, incluyendo integración de equipos, sincronización de procesos y mejoras sustanciales de eficiencia.
23. garantizar que toda la transición se realice bajo criterios de gmp, validaciones, análisis de riesgos y calificación de equipos.
24. fortalecer la capacidad de la planta para operar con sistemas modernos y confiables, elevando el estándar competitivo y reduciendo cuellos de botella.

*requisitos indispensables (excluyentes)

*experiencia obligatoria en industria farmacéutica:

* 8–10 años mínimos en manufactura farmacéutica.
* entendimiento técnico sólido de:
* gmp
* validaciones
* calificaciones (iq/oq/pq)
* capa
* gestión de riesgos
* buenas prácticas de documentación (gdp)
* sistemas críticos farmacéuticos
* experiencia mínima de 5 años en posiciones gerenciales o de dirección.

*formación:

* qfb, qfi, iq con posgrado o trayectoria totalmente farmacéutica, o ingeniería relevante con experiencia sólida en farma gmp.

*conocimientos industriales:

* lean manufacturing
* oee y kpis operativos
* control de costos
* layout de planta, flujos, y optimización de procesos
* sistemas de mantenimiento industrial
* automatización industrial, escalamiento tecnológico y migración de procesos manuales a procesos integrados

*competencias:

* liderazgo firme y empático
* pensamiento crítico y toma de decisiones basada en datos
* comunicación clara, capacidad de alineación y rendición de cuentas
* capacidad probada para transformar cultura y subir nivel técnico del equipo

*condiciones y oferta:

* sueldo competitivo según experiencia
* prestaciones superiores a la ley
* bono por resultados operativos y cumplimiento de kpis
* desarrollo profesional en empresa con planes de expansión y modernización

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