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Jefe de la unidad de calidad y responsable sanitario

Temixco, Mor
Neolpharma
Publicada el 12 febrero
Descripción

Neolsym tiene como objetivo fabricar principios activos que requieren las empresas farmacéuticas nacionales, así como exportar nuestros productos a mercados internacionales.

nuestro compromiso es la calidad, el excelente servicio al cliente y la disponibilidad asegurada de apis para nuestros clientes.

tipo de contrato: tiempo indeterminado

funciones principales

responsable de administrar los recursos materiales y al personal operativo para cumplir con los programas semanales y anuales del área de producción. Supervisar los procesos, asegurando que se lleven a cabo conforme a las buenas prácticas de fabricación (bpf), buenas prácticas de seguridad y lineamientos ambientales. Asimismo, controlar los servicios requeridos en planta para la fabricación de productos intermedios y productos terminados (fármacos).

requisitos

químico farmacéutico biólogo, ingeniería o licenciatura afín (título y cedula profesional indispensable).
mínimo 5 años de experiencia en un puesto similar dentro de un laboratorio farmacéutico (indispensable).

experiencia en

sistema de gestión de calidad
buenas prácticas de fabricación
buenas prácticas de documentación
buenas prácticas de laboratorio
buenas prácticas de almacenamiento
calificación y validación
auditorías
gestión de riesgos
quejas y devoluciones
retiro de producto del mercado
sistema mastercontrol

responsabilidades

autorizar documentos relacionados con el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación.
revisar y actualizar documentos legales sanitarios de acuerdo con las líneas de actividad y la normatividad vigente emitida por la autoridad sanitaria.
establecer estrategias para el cumplimiento de las buenas prácticas.
aprobar o rechazar materias primas, productos intermedios y productos farmacéuticos.
coordinar el cumplimiento de todas las etapas del ciclo de vida del producto.
revisar e implementar políticas, guías internas, regulaciones oficiales y competencias.

funciones

asegurar la implementación, cumplimiento, evaluación y mejora continua del sistema de gestión de calidad.
garantizar la existencia y actualización de la documentación maestra.
revisar y autorizar procedimientos normalizados de operación (pno).
dar seguimiento a quejas, devoluciones y retiro de productos del mercado.
verificar la auditoría final de la documentación de productos intermedios y terminados.
validar que los procesos se encuentren debidamente validados.
verificar la correcta distribución del fármaco.
asegurar la calificación de diseño, instalaciones, operación y desempeño.

competencias

comunicación efectiva
disciplina en el seguimiento
disponibilidad
gestión del conocimiento
manejo de conflictos
liderazgo
imagen profesional
movilidad y adaptabilidad
pensamiento analítico
responsabilidad
servicio al cliente (interno y externo)
negociación
trabajo en equipo

ofrecemos

sueldo competitivo
prestaciones superiores a las de la ley
fondo de ahorro
vales de despensa
comedor

¿te interesa formar parte de neolsym?

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