GERENTE DE CALIDADObjetivoDirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos.
Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.Responsabilidades PrincipalesAsegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidadGestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de Dispositivos MédicosEstablecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y Producto Terminado (PT)Decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificadosDiseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485, entre otras normativas aplicables.Liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes.Definir e implementar indicadores clave de desempeño (KPIs) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.Supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, CAPAs, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.RequisitosFormación académica:Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI, o afín.Deseable: Maestría en Calidad, Dirección de Operaciones, Asuntos Regulatorios o MBA.ExperienciaMínimo 5 años de experiencia en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.OfrecemosSueldo semanal.Premio de puntualidad.Bono de calidad.Vales de despensa.Oportunidades de desarrollo profesional.Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.Zona a laborar: Chalco, EDOMEXDisponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día
📌 Gerente De Calidad
🏢 Corporativo Dl
📍 Chiapas