Join to apply for the analista de validacion role at pisa farmacéuticaget ai-powered advice on this job and more exclusive features.objetivo del puestorealizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos en cumplimiento de la normatividad vigente.responsabilidades y actividadesconducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.planear, ejecutar y dar seguimiento a actividades de validación y calificación.recibir y ejecutar las asignaciones de actividades de validación y/o calificación según sea requerido.elaborar y ejecutar protocolos de validación y/o calificación para la evaluación de sistemas críticos, procesos de fabricación, equipos, áreas e instalaciones y procesos de limpieza.ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, analizar los datos y generar conclusiones, documentando en los reportes.dar seguimiento a las desviaciones durante las calificaciones o validaciones.identificar incumplimientos de los criterios de aceptación y desviaciones a los procesos evaluados.brindar soporte técnico a ingeniería y usuarios internos para proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos.elaborar programas de calificación y validación alineados a los tiempos y necesidades del proyecto.requisitosexperiencia en procesos de manufactura y validación en la industria farmacéutica (mínimo 1 año).conocimientos en operación de equipos y procesos farmacéuticos, buenas prácticas de manufactura, estadística, sistemas críticos, y nom 059.licenciatura en químico farmacobiólogo o biotecnología.disponibilidad para rolar turnos.información adicionalsenioridad: entry leveltipo de empleo: tiempo completoárea: aseguramiento de calidadindustria: farmacéuticalas solicitudes son gratuitas. Reporta cualquier solicitud extraña en el proceso a lineaeticagrupopisa@letica.email. En grupo pisa promovemos la igualdad y la diversidad. Tus datos serán tratados conforme a nuestra política de privacidad.
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