analyst quality control (12 months) location: huejotzingo, puebla.responsabilidades principales:realizar análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, intermediario, estudios de estabilidad, validaciones y procesos conforme a especificaciones oficiales y procedimientos de operación vigentes.elaborar informes de pruebas siguiendo requisitos de integridad de datos y gmp.desarrollar actividades de estudios de estabilidad acelerada y de largo plazo, gestionando la clasificación y acondicionamiento de producto.preparar documentos relacionados con la prueba y otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.reportar resultados fuera de tendencia o fuera de especificación siguiendo procedimientos de investigación y escalamiento.iniciar y participar en investigaciones de quality issues identificados, realizando análisis de investigación y proporcionando información para la implementación de capa.reportar resultados de pruebas analíticas en tiempo, garantizando cumplimiento con especificaciones.asegurar la finalización de capacitaciones en el sistema de gestión de aprendizaje y ejecutar tareas solo después de completar formación sobre los procedimientos vigentes.actuar como personal autorizado en el manejo de sustancias controladas según procedimientos de laboratorio y el módulo lims correspondiente.generar sop, s/wi para operaciones de qc y equipos.calificar equipos de laboratorio para pruebas de control de calidad.realizar transferencias y validar métodos de prueba de r&d o clientes según procedimientos requeridos.operar y mantener equipos de laboratorio, coordinando con proveedores externos de mantenimiento y calibración.realizar tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.garantizar el uso adecuado de recursos asignados, incluyendo manejo correcto de equipos, epp, reactivos, materiales de vidrio y consumibles.notificar violaciones o desviaciones al manejo correspondiente.cooperar de manera eficiente con diferentes compañeros.realizar otras actividades relacionadas con el trabajo según instrucciones del supervisor.calificaciones:licenciatura en química o carreras afines (qfb, qfi, iq, ib, ibt).0-3 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica, o combinación equivalente de educación y experiencia.inglés intermedio.conocimiento de gmp, ehs, wwrim, ae/pqc, iapp y requisitos regulatorios locales.capacidad para aplicar teorías científicas, principios y técnicas en procedimientos de pruebas analíticas o biológicas.competencia en microsoft office (outlook, excel, word, powerpoint).
capacidad de levantar hasta 20 libras.
#j-*-ljbffr