Especialista en asuntos regulatorios
importante empresa solicita un profesional calificado.
requisitos
* licenciatura en química farmacobióloga, química farmacéutica o farmacia.
* experiencia mínima de 3 años en la industria farmacéutica.
* conocimiento en regulación sanitaria, módulos de ctd y armado de dossiers.
* normativa sector salud y manejo de las plataformas dgipris y vucem para la importación de medicamentos controlados y fracciones.
* familiaridad con la farmacopea nacional e internacional.
* dominar excel.
* edad entre 25 y 40 años.
* educación superior (título de grado o especialidad).
* disponer de al menos 2 años de experiencia en un puesto similar.
responsabilidades
* elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa relacionada con el mantenimiento de los registros sanitarios.
* llevar el control de la documentación que forma parte del sistema de gestión integral.
* realizar trámites ante cofepris.
* recopilar y revisar la documentación requerida por la regulación para el armado de dossiers.
* actualizar el material de empaque impreso garantizando el cumplimiento normativo.
* mantener actualizados los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.
* mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos regulatorios.
* gestionar las consultas y notificaciones de los productos.
* elaborar y participar en los controles de cambios que tengan impacto regulatorio.
* proponer soluciones ante obstáculos regulatorios.
* informar en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y proponer estrategias para implementar los cambios.
* participar en las auditorías de la entidad regulatoria.
beneficios
* salario atractivo.
* prestaciones de ley.
* comedor.
* servicio médico.
ubicación
huejotzingo, puebla.
aplicación
si estás interesado, postúlate por este medio.
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