Job description
el especialista de sistemas de calidad es responsable de asegurar la correcta operación, cumplimiento y mejora continua de los sistemas de calidad del sitio, garantizando que los procesos, productos y actividades de manufactura se ejecuten conforme a los estándares regulatorios, corporativos y de buenas prácticas de manufactura (gmp).
job function
quality
job sub function
quality systems
job category
professional
location
huejotzingo, puebla, mexico
principales responsabilidades
* actuar como sme de no conformidades, capas y control de cambios.
* administrar el sistema de gestión de registros de calidad, asegurando integridad y trazabilidad.
* elaborar y monitorear métricas de desempeño de los sistemas de calidad.
* gestionar desviaciones, escalamientos y documentación asociada.
* brindar soporte técnico a manufactura, proveedores externos y áreas de soporte para garantizar cumplimiento y resolver desviaciones.
* participar en auditorías internas y externas proporcionando evidencia y explicación técnica.
* interpretar y aplicar normativas locales, regulatorias y lineamientos corporativos.
* aportar experiencia técnica en procesos de manufactura, validación de procesos, limpieza o csv.
* evaluar cambios en productos, equipos, materiales o sistemas para garantizar cumplimiento regulatorio.
* implementar y actualizar procedimientos locales alineados a estándares globales.
* documentar altas, modificaciones, bajas, desviaciones y registros asociados a sistemas y procesos.
* asegurar el cierre oportuno de registros mediante comunicación eficaz con clientes internos.
* participar en foros locales y globales para presentar métricas de desempeño y recibir nuevas directrices.
* capacitar al personal en sistemas y herramientas de gestión de calidad.
* impulsar mejoras de procesos a través de control de cambios y estándares gmp.
competencias clave del puesto
* conocimiento sólido de gmp, nom-059 y sistemas de calidad.
* experiencia en análisis de causa raíz (5 whys, ishikawa).
* manejo de sistemas electrónicos de gestión de calidad.
* nivel de inglés intermedio
* comunicación clara, estructurada y orientada a la colaboración.
* capacidad para influir y trabajar con equipos multidisciplinarios.
* habilidad para presentar información técnica a audiencias operativas y de liderazgo.
* orientación al cumplimiento y rigor operativo.
* actitud proactiva, solución de problemas y ownership.
preferred skills
* analytical reasoning
* business alignment
* business behavior
* collaborating
* communication
* compliance management
* data compilation
* data quality
* data savvy
* document management
* execution focus
* quality auditing
* quality control (qc)
* quality management systems (qms)
* quality services
* quality standards
* systems analysis
* training people
#j-18808-ljbffr